МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
13 сентября 2000 г.
N 293-22/113
В дополнение к письму от 16.06.2000 N 293-22/75 Департамент государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств направляет список органов по сертификации лекарственных средств, аккредитованных Министерством здравоохранения Российской Федерации за истекший период (Приложение). Органы по сертификации лекарственных средств, указанные в Приложении, имеют право выдавать в установленном порядке сертификаты соответствия с областью действия — территория Российской Федерации на лекарственные средства, выпускаемые предприятиями, расположенными на подведомственной территории, а также на отечественные и зарубежные лекарственные средства, реализуемые предприятиями оптовой торговли, имеющими федеральную лицензию на фармацевтическую деятельность и зарегистрированными на подведомственной Органу территории (согласно юридическому адресу). На все остальные лекарственные средства органы имеют право выдавать сертификаты соответствия с областью действия — территория субъекта Российской Федерации. Одновременно Департамент сообщает, что Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Военно-медицинской академии (г. Санкт-Петербург) имеет право оформлять сертификаты соответствия с областью действия — территория Российской Федерации на лекарственные средства, выпускаемые отечественными предприятиями-производителями, ввозимые зарубежными фирмами и распространяемые предприятиями оптовой торговли, имеющими федеральную лицензию на фармацевтическую деятельность, независимо от их места расположения.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму
от 13.09.2000 г. N 293-22/113
- Центр сертификации и контроля качества Аттестат лекарственных средств Военно-медицинской аккредитации академии (194044, г. Санкт-Петербург, ИГК N 78-035-00 ул. Лебедева, 6. Тел: 8-812-248-34-05. от 03.02.00 Руководитель Мирошниченко Ю.В.)
- ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации Аттестат лекарственных средств» департамента аккредитации здравоохранения Астраханской области ИГК N 30-048-00 (414018, г. Астрахань, от 28.06.00 ул. Адмирала Нахимова, 141 тел. 35-08-92 Директор Попова Т.А.)
- ГУЗ «Центр по контролю качества и Аттестат сертификации лекарственных средств» аккредитации Минздрава Кабардино-Балкарской республики ИГК N 07-049-00 (360000, г. Нальчик, ул. Советская, 286, от 28.06.00 тел. 2-57-44 Начальник Жигунова З.Ю.)
- ГУ «Карачаево-Черкесский республиканский Аттестат центр фармацевтического надзора, аккредитации сертификации и контроля качества ИГК N 09-050-00 лекарственных средств» (357100, г. Черкесск, от 28.06.00 ул. Парковая, 7 тел. 3-35-92 Директор Дроздецкая О.А.)
- ГУЗ «Магаданское областное бюро аккредитации Аттестат и вневедомственной экспертизы медицинской аккредитации деятельности» (685000 г. Магадан, ИГК N 49-051-00 ул. Пролетарская, 14 Начальник Медюто Т.А.) от 28.06.00
- ОГУЗ «Центр контроля качества и сертификации Аттестат лекарственных средств» Ивановской области аккредитации (153040, г. Иваново, ул. Любимова, 5 ИГК N 37-052-00 тел. 43-54-70 Директор Камаева Н.А.) от 28.06.00
- ГУЗ «Смоленский областной центр контроля Аттестат качества и сертификации лекарственных аккредитации средств» (214019 г. Смоленск, ул. Аптечная, ИГК N 67-053-00 1, тел. 51-35-23 Директор Елизарьев Е.А.) от 28.06.00
- ГУП «Республиканский центр сертификации Аттестат Республики Калмыкия» (358000, г. Элиста аккредитации Восточная промзона, 3-й проезд ИГК N 08-054-00 тел. 84722 5-82-28 от 02.08.00 Генеральный директор Василенко И.А.)