<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 13.06.2000 N 293-22А/42 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

13 июня 2000 г.

N 293-22а/42

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»: — Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 411299, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н. А. Семашко, поставщик ЗАО «Фармасервис», г.Москва — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Ацетилсалициловой кислоты таблетки, 500 мг серии 1181299, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Ассоль» — по показателю «Описание» (таблетки при вскрытии упаковки крошатся). — Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 10022000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ОАО «Абфарм» — по показателю «Механические включения». 3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: — Ортофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.025 г серии 170799, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ЗАО «Брынцалов-А» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток неровная, бугристая.). — Гипс серии 520100, производства ОАО «Волховгипс», г. Волхов, поставщик ОАО «Волховгипс», г. Волхов — по показателям: «Сроки схватывания: начало», «Степень помола: остаток на сите». — Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 821299, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Интеркер», г.Москва — по показателю «Механические включения». — Полифепан, порошок 250 г серии 121199, производства ЗАО «Экосфера», г. Великий Новгород, поставщик ОАО «Фармация», г.Пенза — по показателю «Микробиологическая чистота». — Солодки корня сироп 100 г серии 1481299, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ООО «Компания Элител» — по показателю «Микробиологическая чистота». 4. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: — Скипидарная мазь 20% 25 г серии 1022000, производства ГП «Барнаульская фармфабрика» — по показателям: «Количественное содержание», «Маркировка» (состав и штрих — код отсерокопированы и подклеены к основным этикеткам). — Салицилово — цинковая паста 25 г серии 1032000, производства ГП «Барнаульская фармфабрика» — по показателю «Маркировка» (на этикетке отсутствует содержание действующих веществ в 1 г препарата, отсутствуют условия хранения). 5. Забракованные Центром по сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области: — Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 341199, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «ЦВ Протек» — по показателю «Описание» (жидкость с обильным осадком). — Календулы настойка 50 мл серии 131199, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ООО «Ваго» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). — Апо — Дипиридамол, таблетки покрытые оболочкой, 25 мг серии 040997, производства «Апотекс Инк», «Вектор» — по показателю «Срок годности» (указан 4 г, по НД д.б. 3 г). — Боярышника настойка 25 мл серии 91299, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ООО «Ваго» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком). — Клиофит, эликсир 250 мл серии 321299, производства ЗАО ФП «Мелиген», г.Санкт — Петербург, поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с обильным хлопьевидным осадком). — Клиофит, эликсир 100 мл серии 281299, производства ЗАО ФП «Мелиген» — по показателю «Описание» (жидкость с обильным осадком). — Никотиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 120799, производства НПО «Биомед», поставщик ООО «Агропромсервис» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями). — Трифтазина раствор для инъекций 0.2% серии 41199, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ГУП ИООСАБ — по показателю «Механические включения». — Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 81299, производства ОАО «Уфавита», поставщик ООО «Ваго» — по показателям: «Описание» (жидкость с кристаллами), «Маркировка» (нечетко указан срок годности). 6. Забракованные ГП «Контрольно — аналитическая лаборатория» г.Липецка: — Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 3041299, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Описание» (таблетки с желтыми вкраплениями). — Фтивазида таблетки 500 мг серии 2022000, производства ЗАО «Антивирал», поставщик ЗАО «Антивирал» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ