<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.04.2000 N 293-22А/26 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

12 апреля 2000 г.

N 293-22а/26

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — Рыбий жир очищенный для внутреннего применения серий 1022000, 2022000, 3022000, 4022000, 5022000, производства АКО «Синтез», г. Курган — по показателям: «Йодное число», «Альдегиды». 2. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Дибазола таблетки 0.02 г серии 230797, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «Райт» — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтыми пятнами). — Калия йодид серии 641199, производства ГП «Троицкий йодный завод», поставщик ЗАО «Омскреактив» — по показателю «Количественное определение». — Калий хлористый партии 17 от 03.08.99, производства «Уральский завод химреактивов», поставщик ЗАО «Омскреактив» — по показателю «Количественное определение». 3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: — Бромгексина таблетки 0.008 г серии 2141199, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Посторонние примеси». — Папаверина гидрохлорида 0.02 г, экстракт красавки 0.015 г, таблетки серии 20299, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО НПКФ «Фармимэкс» — по показателям: «Прочность на истирание», «Описание» (таблетки при вскрытии упаковки крошатся). — Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 1411199, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Количественное определение». 4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: — Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 930899, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО ТФ «АНСИ» — по показателю «Описание» (жидкость с белым хлопьевидным осадком). — Полисорб МП, порошок 1 г серии 020599, производства ЗАО «Полисорб», поставщик ГОПП «Фармация» — по показателю «Маркировка» (нечетко нанесены номер серии и срок годности). — Полифепана гранулы 50 г серии 90899, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка номера серии и срока годности препарата). — Эвкалипта настойка 25 мл серии 020499, производства РГП «Чебоксарская фармфабрика», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком). — Цинковая мазь 10% 25 г серии 30599, производства АО «Вологодская фармфабрика», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся). 5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Амоксициллина таблетки 250 мг серии 50999, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (часть таблеток со сколами, другая часть таблеток пожелтела). — Аскорбиновой кислоты таблетки 0.025 г серии 19012000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Вита — Фарм», г. Томск — по показателю «Описание» (таблетки со сколами, раскрошившиеся). — Синтомицина линимент 5% 25 г серии 441199, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «Вита — Фарм», г. Томск — по показателю «Описание» (неравномерно распределено активное вещество). 6. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии: — Оксациллина натриевой соли таблетки 250 мг серии 081299, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «Протек», г. Москва — по показателям: «Светопоглощающие примеси», «Отклонение в массе». 7. Забракованные ГУЗ «Костромская Территориальная контрольно — аналитическая лаборатория»: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 2450599, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» — по показателю «Описание» (таблетки с коричневыми вкраплениями и посторонним запахом). 8. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ГУП «Областная фармация» Ярославской области: — Оксациллина натриевой соли таблетки 250 мг серии 070897, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООП, ЗАО «Торговый дом ТАТ», г. Череповец — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, крошатся). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ