<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 11.07.2000 N 293-22А/49 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

11 июля 2000 г.

N 293-22а/49

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — Шиповника плоды 50 г серий 011099, 021099, 031099, 041099, 051099, производства ООО «Магнолия» — по показателям: «Содержание аскорбиновой кислоты», «Почерневшие, пригоревшие, поврежденные вредителями и болезнями плоды «. 2. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Управления лекарственного обеспечения Минздрава Республики Марий — Эл: — Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл серии 30022000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Авалон» — по показателю «Срок годности» (указан 3 г., по НД д.б. 5 лет). 3. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной ж.д.: — Маннита раствор 15% 400 мл серии 8042000, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Норд — фарм», г. Ярославль — по показателю «рН». 4. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 100699, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Альфа — Браво» — по показателю «Механические включения». 5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург: — Цинка сульфат, субстанция — порошок серии 19 от 04.1999, производства «Красный химик», поставщик ЗАО «Инвикон», г.Санкт — Петербург — по показателям: «Хлориды», «Алюминий», «Железо», «Медь». 6. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Кальция хлорид, субстанция партии 192 от 08.99, производства АО «Химический завод» им. Л.Я. Карпова, поставщик ТПП «Фармация» — по показателю «Щелочность». — Кальция хлорид, субстанция партии 185 от 31.07.99, производства АО «Химзавод им. Л.Я. Карпова», поставщик ТПП «Фармация» — по показателю «Кислотность и щелочность «. 7. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»: — Магния сульфата раствор 25% 10 мл серии 10042000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Механические включения». 8. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: — Раунатина таблетки, покрытые оболочкой, 0.002 г серии 931299, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО ФТК «Время» — по показателю «Описание» (таблетки под оболочкой расслоились). 9. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Минздрава Ставропольского края: — Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 3110799, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «Натур — Продукт» — по показателю «Описание» (таблетки с посторонним запахом). 10. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Сампрост, лиофилиз. порошок, 5 мг серии 60699, производства ООО «Самсон — Мед», г.Санкт — Петербург, поставщик ООО «Интерлек» — по показателям: «Описание» (порошок неоднородный по окраске — от светло — желтого, до желто — коричневого цвета; по НД д.б. белого или белого с желтоватым оттенком цвета), «Цветность». 11. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Валидола таблетки 0.06 г серий 63052000, 64052000, производства ООО «Фармадон», поставщик ООО «Татфарм» — по показателю «Количественное содержание». 12. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией Центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации Департамента здравоохранения администрации Тульской области: — Раунатина таблетки, покрытые оболочкой, 0.002 г серии 230399, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Фартуна» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная, с белыми пятнами). — Парацетамола таблетки 0.5 г серии 1150799, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Кварц» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями). 13. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Теофедрин-Н, таблетки серии 27022000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки). — Перцово — камфорный линимент 80 мл серии 051297, производства ОАО «Новосибирская фармфабрика», поставщик ООО «Технезис» — по показателю «Маркировка» (на этикетке номер серии исправлен). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ