<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.09.2000 N 293-22А/63 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

8 сентября 2000 г.

N 293-22а/63

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Территориальной контрольно — аналитической лабораторией АО «Витафарм» г.Тольятти: — Пиридоксина гидрохлорида раствор 5% 1 мл серии 50400, производства «Здоровье», Украина, поставщик ООО «Рави» — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные ГУ «Карачаево — Черкесский республиканский Центр фармнадзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — «Аспаркам», таблетки серии 450899, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ЧП «Текеев» — по показателю «Описание» (таблетки с серыми вкраплениями). 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 700500, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Топ — сервис» — по показателю «Описание» (таблетки с желто — коричневыми пятнами). — Сульгин, таблетки 0.5 г серии 030600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Фармцентр» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами). 4. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Ацидин — пепсина таблетки 0.25 г серии 17062000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ТОО АС-Бюро — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями, неровными краями). — Рибофлавин — мононуклеотида раствор для инъекций 1% 1 мл серии 10599, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик Лия — Плюс — по показателю «Описание» (в одной коробке находятся ампулы, содержащие жидкость неоднородной окраски). 5. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области: — Аминокапроновая кислота, субстанция — порошок серии 070999, производства «Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий», Украина, поставщик ОАО «Официна» — по показателям: «Описание» (белый порошок с желтым оттенком), «Цветность», «Стабильность». — Аллопуринол, таблетки 100 мг серии 20498, производства «Борщаговский ХФЗ», Украина, поставщик ЗАО «Фармацевт» — по показателю «Таблетки с вкраплениями коричневого цвета». 6. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области: — Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 130600, производства «ЗДОРОВЬЕ — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА», Украина, поставщик ЧП «Лонурашвили» — по показателю «Механические включения». 7. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента: — «Аспаркам», таблетки серии 220698, производства ОАО «Красная Звезда ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Анво» — по показателям: «Описание» (присутствие нехарактерного запаха), «Маркировка» (отсутствует инструкция на русском языке). — Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серий 621199, 691299, производства АО «Киевмедпрепарат», Украина, поставщик ООО «Балтфарм» — по показателю «Светопоглощающие примеси». 8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: — Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 1000600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Линкс» — по показателю «Описание» (таблетки с желтыми пятнами и вкраплениями бурого цвета). 9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»: — Сенадексин таблетки серий 250400, 280400, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Малтифарм» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). 10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт — Петербургской химико — фармацевтической академии: — Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1мл серии 071299, производства АО «Тбилхимфарм», Грузия, поставщик ООО «Ватерхаус» — по показателю «Механические включения». 11. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»: — Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 97042000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Фарм — Ресурс» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА