<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.02.1999 N 293-22/2 <В дополнение к письму от 01.12.1998 N 29-4/2281>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

4 февраля 1999 г.

N 293-22/2

В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства указанных зарубежных фирм следует проводить согласно пункту 7 Правил сертификации лекарственных средств. Приложение: на 1 листе.

Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму
Департамента государственного
контроля качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
от 04.02.1999 г. N 293-22/2

ДОПОЛНЕНИЕ
К ПЕРЕЧНЮ ЗАРУБЕЖНЫХ ФИРМ

N Наименование фирмы Страны п/п

1. «Аркофарма лабораториес фармацевтик» Франция
2. Къези Фармацеутици С.П.А. Италия
3. Лаборатори Балдаччи С.П.А. Италия
4. Лаборатория Буарон Франция
5. Лахема А/О Чешская рес-

   публика

6. С.С. Терапия С.А. Румыния
7. Солвей Фармасьютикалз Б.В. Нидерланды
8. СПА-Сочьета Продоти Антибиотичи Италия
9. Югоремедия Югославия

Во изменение пункта 145 приложения 2 к письму от 01.12 N 29-4/2281 следует читать:

145 Ф.Хоффман-Ля Рош («Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд», «Рош Швейцария,

      Фонтене",   "Рош   С.п.А.",  "Дженетек  Инк.", Франция, Ита-       "Синтекс Фарм  АГ",  "Хоффманн-Ля  Рош  Инк.", лия, США, Ге-       "Хоффман-Ля     Рош     АГ",     "Рош    С.А., рмания, Ниде-       Фонтене-сью-Буа",   "Рош   Николас   Б.   В.", рланды              "Лаборатория Рош Николас С.А.",  "А.Наттерманн                     унд СИ ГмбХ")