<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.04.2000 N 293-22А/20 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

ПИСЬМО

3 апреля 2000 г.

N 293-22а/20

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: — Сульфацил натрия раствор (глазные капли) 20% 5 мл серии 01012000, производства ООО «ЭКОлаб» — по показателю «Механические включения». 2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Костромской области: — Дифенина таблетки 0.117 г серии 050998, производства АО «Фармакон», поставщик ООО «Фарммедсбыт» — по показателю «Описание» (таблетки с точечными черными вкраплениями). — Дуба кора 100 г серии 060499, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Фармед» — по показателю «Маркировка» (на пачке указана серия 010998, на бумажной наклейке серия 060499). 3. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Мяты перечной листья 50 г серии 010798, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Фарма» — по показателю «Внешние признаки» (наличие других частей растения — верхушечных побегов). — Шалфея листья 50 г серии 070899, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Фарма» — по показателю «Внешние признаки» (наличие других частей растений). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лек.средств Иркутской области: — Крапивы листья 50 г серий 30399, 50699, производства ЗАО «Ростовская фармфабрика», поставщик ООО «Ваго» — по показателям: «Упаковка» (нарушена упаковка, трава из коробок высыпается), «Маркировка» (отсутствует штрих — код). — Сульфадиметоксина таблетки 500 мг серии 150598, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик медицинский Центр «Резерв», склад N 2 — по показателям: «Описание» (таблетки с выщербленными краями), «Распадаемость». — Димедрола таблетки 50 мг серии 140798, производства АО «Новосибирский завод медпрепаратов», поставщик ГУП ИООСАБ — по показателю «Описание» (таблетки деформированы, при извлечении из упаковки крошатся). — «Аспаркам», таблетки серии 90698, производства ОАО «Новосибирский завод медпрепаратов», поставщик ГУП ИООСАБ — по показателям: «Описание» (таблетки с желтоватым оттенком, деформированные, при извлечении из упаковки крошатся), «Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной». 5. Забракованные Контрольно — аналитической лабораторией УНПК «Фармакон» Тюменской государственной медицинской академии: — Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл серий 1590699, 1600699, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ФГУП Тюменский ХФЗ — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета). 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Пирацетама таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 30599, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток отслоившаяся). 7. Забракованные Территориальной Контрольно — аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия: — Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 291099, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЧП Чукмарева, г.Абакан — по показателю «Описание» (жидкость с осадком в виде взвеси). 8. Забракованные Республиканской контрольно — аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Республики Карелия: — «Компливит», таблетки, покрытые оболочкой, серии 1180999, производства ОАО «Уфавита», поставщик ЗАО «Татпетрофарм», г.Санкт — Петербург — по показателю «Описание» (отдельные таблетки с растрескавшейся оболочкой). — Фторотан, жидкость 50 мл серии 130999, производства ОАО «Алтайхимпром», поставщик ГРП «Карелфарм» — по показателю «Хлориды и бромиды». 9. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург: — Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серий 101298, 131298, производства ОАО «АЙ СИ ЭН-Полифарм», поставщик ГУЗ «Областной аптечный склад» — по показателю «Цветность». 10. Забракованные «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармации Департамента здравоохранения администрации Тульской области»: — «Аспаркам», таблетки серии 240699, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик «Здравсервис» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и со сколами, при вскрытии упаковки крошатся). 11. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: — Кордиамин 15 мл серии 060598, производства «Покровский завод биопрепаратов», поставщик ГП «Фармакор» — по показателям: «рН», «Маркировка» (отсутствует штрих — код). — Пантокрин 30 мл серии 11099, производства ОАО «С-Петербургская фармфабрика», поставщик ООО «Атолл — Фарм» — по показателю «Описание» (мутноватая жидкость). — Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 210999, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Фарм — Союз» — по показателю «Описание» (интенсивность окраски в ампулах различная). — Стрептоцидовая мазь 10% 25 г серии 161199, производства ОАО «С-Петербургская фармфабрика», поставщик ЗАО СП — Дельта — по показателю «Количественное определение». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ