<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.04.2000 N 293-22А/19 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 апреля 2000 г.
N 293-22а/19
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: — Анальгин — хинин, таблетки, покрытые оболочкой, серии 180699, производства фирмы АО «Софарма ЕАД», БОЛГАРИЯ, поставщик ООО «Нитэк Фарм» — по показателю «Растворение». — Галазолин, капли назальные 0.1% 10 мл серии 14 UK1098, производства фирмы «Польфа, Варшавский фармацевтический завод», ПОЛЬША, поставщик ЗАО «Ортат» — по показателю «Микробиологическая чистота».
2. Забракованные ГУЗ «Костромская Территориальная контрольно — аналитическая лаборатория»: — Фалиминт, драже серии 81043, производства фирмы «Берлин — Хеми АГ/Менарини Групп», ГЕРМАНИЯ, поставщик ЗАО «Ортат» — по показателю «Описание» (драже с черными и коричневыми точечными вкраплениями). — Панангин, драже серии Т 93013 А, производства фирмы «Гедеон Рихтер», ВЕНГРИЯ, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Распадаемость». — Индометацин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг серии 020398, производства фирмы «Фармахим», БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Распадаемость». 3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Уфа: — Бромгексин, эликсир 4 мг/5мл 100 мл серии BS 0587, производства фирмы «Симпекс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик СП ЗАО «Экохелл — Волга», филиал «Уфа» — по показателю «Маркировка» (номер серии и срок годности нанесены от руки). — Бромгексин, эликсир 4 мг/5 мл 100 мл серии 1-9715, производства фирмы «Симпекс Фарма Пвт Лтд», Индия, поставщик СП ЗАО «Экохелл — Волга», филиал «Уфа» — по показателям: «Номинальный объем», «Упаковка» (пластиковый флакон светло — коричневого цвета, по НД д.б. флакон из стекла оранжевого цвета). 4. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Индовазин, гель 45 г серии 010399, производства фирмы АО «Трояфарм», БОЛГАРИЯ, поставщик ООО «Витао» — по показателю «Маркировка» (на тубе отсутствуют: фирма — изготовитель, дата окончания срока годности, на картонной коробке отсутствует фирма — производитель, штрих — код). 5. Забракованные ГП «Контрольно-аналитическая лаборатория» г.Липецка: — Софрадекс, капли глазные и ушные 5 мл серии 309042, производства фирмы «Руссель Лтд», ИНДИЯ, поставщик ЗАО «Кови — фарм» — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки). 6. Забракованные Северо — Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств: — Фталилсульфатиазол, субстанция серии 9909031.380 изг.09.99, производства фирмы «Офихем Б.В.», НИДЕРЛАНДЫ, поставщик ЗАО «Генезис» — по показателям: «Кислотность», «Сульфатиазол и др. родственные соединения». 7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: — Сольвин, таблетки серии 7001HDF, производства фирмы «Ипка Лабораториз Лтд», ИНДИЯ, поставщик ООО «Солар Сибирь» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 3 г., по НД должно быть 4 г.). 8. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»: — Трихопол, таблетки 250 мг серии 190499, производства фирмы «Польфарма СА фармацевтический завод», Польша, поставщик ООО «Фарм — Проект М» — по показателям: «Распадаемость», «Растворение». Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
