МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
2 апреля 2001 г.
N 293-22/39
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает срочно изъять из аптечной сети и лечебно — профилактических учреждений препарат: «OMEZ, капсулы 20 мг N 30» серии В0016, на упаковках которых указан производитель «Д-р Редди с Лабораторис Лтд», Индия, забракованный Волгоградским Центром сертификации и качества лекарственных средств и государственным предприятием «Контрольно — аналитическая лаборатория» г. Пятигорск по показателю «Описание». Препарат поступил на сертификацию от ООО «Анта — Импэкс» г. Астрахань и ЗАС «Шрея Корпорейшин» г.Пятигорск. Одновременно, Департамент информирует, что в случае обнаружения фальсифицированных препаратов информация и копии товарно — сопроводительных документов, с которыми препарат поступил на контроль должны быть переданы в правоохранительные органы на территории субъекта Российской Федерации. Указанная серия данного препарата подлежит уничтожению. Департамент просит Вас обеспечить проверку исполнения данного письма на подведомственной территории и об исполнении доложить.
Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА