Управление в сфере здравоохранения
Вопрос: При проверке БАД Роспотребнадзором обнаружено нарушение по маркировке БАД: на упаковке Мумие (Шиладжиг) капс. 264 мг (дата выпуска — февраль 2015 года) не указан адрес нахождения организации по предъявлению претензий на территории России, указан только телефон. По мнению проверяющего, это нарушение таможенного регламента ТР ТС 022/2011 по маркировке. Позвонив по телефону, указанному на упаковке, получили ответ, что на момент изготовлении данного БАД допускалось иметь такую маркировку. Помогите, пожалуйста, разобраться. («Нормативные акты и комментарии для фармации», 2015, N 12)
"Нормативные акты и комментарии для фармации", 2015, N 12 Вопрос: При проверке БАД Роспотребнадзором обнаружено нарушение по маркировке БАД: на...
ЕщёDetailsВопрос: Научно-исследовательскому институту в РФ для проведения своих научных исследований и обучения своего персонала требуется медицинское изделие, незарегистрированное в РФ. Возможен ли ввоз такого изделия для указанных целей? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Научно-исследовательскому институту в РФ для проведения своих научных исследований и обучения своего персонала требуется медицинское изделие, незарегистрированное в РФ....
ЕщёDetailsВопрос: На упаковке медицинского изделия написано наименование: «Шпатель терапевтич. педиатрич. деревян-шлифован. стер. N 100», а в РУ указано наименование: «Шпатель терапевтический Apexmed» — возможно ли такое, или название на упаковке должно быть указано также как в РУ (буква в букву)? Какой закон это регламентирует? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: На упаковке медицинского изделия написано наименование: "Шпатель терапевтич. педиатрич. деревян-шлифован. стер. N 100", а в РУ указано наименование: "Шпатель...
ЕщёDetailsВопрос: При проверке Роспотребнадзором аптеки готовых лекарственных форм по обороту БАД выявлено нарушение: на потребительской упаковке товара содержится информация, не отраженная в свидетельстве о государственной регистрации (СГР) данной продукции. Таким образом, по мнению проверяющих, продукция не соответствует требованиям ч. 4.12 ст. 4 ТР ТС 022/2011. Поставка в аптеку вышеназванного БАД сопровождалась сертификатом системы добровольной сертификации «МАРКА ГОДА», в котором определена вся дополнительная информация по применению продукции, выносимая на потребительскую упаковку. Будет ли трактоваться как нарушение несоответствие информации в СГР и дополнительной информации на потребительской упаковке БАД при наличии сертификата системы добровольной сертификации? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: При проверке Роспотребнадзором аптеки готовых лекарственных форм по обороту БАД выявлено нарушение: на потребительской упаковке товара содержится информация, не...
ЕщёDetailsВопрос: Согласно ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты должны поступать в обращение, если на их вторичной (потребительской) упаковке указан в т.ч. номер регистрационного удостоверения. О дате регистрационного удостоверения в законе речь не идет, т.е. дата удостоверения на вторичной упаковке указываться не должна? В ходе плановой проверки Территориальным отделом Росздравнадзора были изъяты лекарственные средства на анализ. По результатам анализа был забракован один лекарственный препарат по показателю «Маркировка» (на вторичную упаковку дополнительно нанесена дата регистрационного удостоверения). В приложенной Декларации о соответствии была запись, что ЛС соответствует нормативной документации. При полной проверке лекарственных средств, имеющихся на остатках аптеки, выяснилось, что несколько лекарственных препаратов имеют такую «неправильную» маркировку. Имеются ли подзаконные акты о маркировке? Являются ли указанные средства недоброкачественными? Что делать с такими препаратами? (Консультация эксперта, 2015)
Вопрос: Согласно ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты должны поступать в обращение,...
ЕщёDetailsПриказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 17.11.2015 N 975 «Об утверждении плановых объемов оказания высокотехнологичной медицинской помощи жителям города Москвы в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы за счет средств бюджета города Москвы в 2016 году»
ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ПРИКАЗ от 17 ноября 2015 г. N 975 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЛАНОВЫХ ОБЪЕМОВ ОКАЗАНИЯ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНОЙ...
ЕщёDetailsОбщая фармакопейная статья «Буферные растворы. ОФС.1.3.0003.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Титрованные растворы. ОФС.1.3.0002.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Определение эффективности антимикробных консервантов. ОФС.1.2.4.0011.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Определение антимикробной активности антибиотиков методом диффузии в агар. ОФС.1.2.4.0010.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Микробиологическая чистота. ОФС.1.2.4.0002.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Биологические методы оценки активности лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, содержащих сердечные гликозиды. ОФС.1.2.4.0009.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Испытание на депрессорные вещества. ОФС.1.2.4.0008.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I») Общая фармакопейная статья «Испытание на гистамин. ОФС.1.2.4.0007.15» («Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том I»)
В соответствии с Приказом Минздрава России от 29.10.2015 N 771 данный документ введен в действие с 1 января 2016 года....
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2016 N 01И-61/16 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 20 января 2016 г. N 01И-61/16 ОБ...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 14.01.2016 N 01И-36/16 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 14 января 2016 г. N 01И-36/16 ОБ...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 11.01.2016 N 01И-9/16 «О незарегистрированных медицинских изделиях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 11 января 2016 г. N 01И-9/16 О...
ЕщёDetailsТовары
-
ACR Neuroradiology
342 ₽
-
Repetitio Anatomiae 3 CD
1,027 ₽
-
Вскрытие трупа по методу Шора
342 ₽
-
The essential guide to massage DVD
684 ₽
