Управление в сфере здравоохранения
<Письмо> Росздравнадзора от 06.04.2016 N 01И-663/16 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата Джардинс»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 6 апреля 2016 г. N 01И-663/16 О...
ЕщёDetailsВопрос: Организация розничной торговли приобрела у организации оптовой торговли 20 упаковок лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, на сумму 705,10 руб. В протоколе согласования цен указаны следующие данные: зарегистрированная цена 33,83 руб., фактическая отпускная цена производителя 33,83 руб., цена организации оптовой торговли (без НДС) 32,05 руб. Предельный размер розничной надбавки в этом ценовом интервале составляет 35%. Может ли быть сформирована розничная цена 47,10 руб.? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Организация розничной торговли приобрела у организации оптовой торговли 20 упаковок лекарственного препарата, включенного в перечень ЖНВЛП, на сумму 705,10...
ЕщёDetailsВопрос: Должна ли аптека отправлять раз в год на анализ имеющиеся в аптеке готовых лекарственных форм лекарственные травы, упакованные в заводскую упаковку для розничной продажи с указанными на ней серией, датой изготовления и сроком годности? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Должна ли аптека отправлять раз в год на анализ имеющиеся в аптеке готовых лекарственных форм лекарственные травы, упакованные в...
ЕщёDetailsВопрос: По новому протоколу согласования цен поставки ЛП: 1. В п. 2 Разъяснений указано, что количество граф 8-11 устанавливается организацией самостоятельно с учетом количества организаций оптовой торговли, означает ли это что наименование граф должно быть 9, 10, 11, 9а, 10а, 11а, 9б, 10б, 11б и т.д.? 2. Прошу подтвердить правильность расчета размера фактической оптовой надбавки в % для организаций оптовой торговли, участвующих в цепочке: Цена производителя 1170,00 р. Фактическая цена первого оптовика (гр. 8) — 1183,00 руб.; Фактическая оптовая надбавка — 13,00 руб. (гр. 7) и — 1,11% (гр. 6); Фактическая цена второго оптовика (гр. 11) — 1186,00 руб.; Фактическая оптовая надбавка — 3,00 руб. (гр. 10) и — 0,26% (гр. 9); Фактическая цена третьего оптовика (гр. 11а) — 1187,00 руб.; Фактическая оптовая надбавка — 1,00 руб. (гр. 10а) и — 0,08% (гр. 9а); Фактическая отпускная цена, установленная организацией оптовой торговли (четвертый оптовик) — 1045,45 руб. (гр. 11б); Фактическая оптовая надбавка в руб. — прочерк (гр. 10б); Фактическая оптовая надбавка в % — прочерк (гр. 9б). Суммарный размер оптовых надбавок в руб. — прочерк (гр. 13); суммарный размер оптовых надбавок в % — прочерк (гр. 12). (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: По новому протоколу согласования цен поставки ЛП: 1. В п. 2 Разъяснений указано, что количество граф 8-11 устанавливается организацией...
ЕщёDetailsВопрос: Что такое изделие для медицинского применения (подлежащее регистрации и контролю Росздравнадзора) и как можно понять, относятся ли имеющиеся в аптеке товары к изделиям для медицинского применения или нет? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Что такое изделие для медицинского применения (подлежащее регистрации и контролю Росздравнадзора) и как можно понять, относятся ли имеющиеся в...
ЕщёDetailsВопрос: По оформлению протоколов по ЖНВЛП. Правильны ли наши действия? 1. Если протоколы поступают в аптеку через ЭДО, аптека распечатывает протокол, где есть квалифицированная электронная подпись, вручную заполняет графы 14-16, ставит подпись и синюю печать и в таком виде хранит в аптеке. 2. Если протокол поступает в бумажном варианте, где есть синяя печать поставщика, аптека опять же вручную заполняет графы 14-16 и ставит печать и подпись. 3. В аптечной программе протоколы формируются и заполняются все графы правильно. Возможен ли вариант, если к протоколу поставщика (все равно в каком виде он поступает в аптеку) будет прикрепляться протокол, распечатанный из программы и оформленный синей печатью аптеки и подписью? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: По оформлению протоколов по ЖНВЛП. Правильны ли наши действия? 1. Если протоколы поступают в аптеку через ЭДО, аптека распечатывает...
ЕщёDetailsВопрос: Минздравом РФ в соответствии со статьями 29 и 32 ФЗ от 12.04.2010 N 61 «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (РУ ЛП-000017 от 26.10.2010, выдано ООО «Натива», Россия, со сроком действия до 26.10.2015) Вепрена спрей назальный дозированный, 200 МЕ/доза. Товар был закуплен до выхода решения. Производитель, ссылаясь на Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 758н, пишет о возможности дальнейшей реализации товара до окончания срока годности. Возможна ли реализация препарата конечному покупателю при наличии его в перечне ЖНВЛП с 1 марта 2016 г. и отсутствия зарегистрированной цены в государственном реестре предельных цен производителей на дату реализации? Возможен возврат производителю? (Консультация эксперта, 2016)
Вопрос: Минздравом РФ в соответствии со статьями 29 и 32 ФЗ от 12.04.2010 N 61 "Об обращении лекарственных средств" принято...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2016 N 01И-1009/16 «Об отмене письма Росздравнадзора от 11.01.2016 N 01И-6/16»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 19 мая 2016 г. N 01И-1009/16 ОБ...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 04.05.2016 N 01И-911/16 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата Тарцева»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 4 мая 2016 г. N 01И-911/16 О...
ЕщёDetails<Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2016 N 01И-819/16 «О недоброкачественном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 21 апреля 2016 г. N 01И-819/16 О...
ЕщёDetails
