<Письмо> ФФОМС от 20.05.2016 N 3704/30-2/2041 «О применении норм законодательства» <Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2016 N 01И-1028/16 «Об отзыве деклараций о соответствии»

Примечание.
При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ФОНД ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ

ПИСЬМО
от 20 мая 2016 г. N 3704/30-2/2041

О ПРИМЕНЕНИИ НОРМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА

Федеральный фонд обязательного медицинского страхования рассмотрел обращение о применении норм приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.03.2016 N 187н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 сентября 2011 г. N 1030н «Об утверждении формы типового договора о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования» и форму типового договора на оказание и оплату медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию, утвержденную приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. N 1355н», и сообщает. Пунктом 2.7.1 договора о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования, типовая форма которого утверждена приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 09.09.2011 N 1030н (далее — договор о финансовом обеспечении), установлена обязанность страховой медицинской организации направлять в территориальный фонд обязательного медицинского страхования для формирования нормированного страхового запаса в соответствии со статьей 26 Федерального закона от 29.11.2010 N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» на организацию дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования средства в течение трех рабочих дней после завершения расчетов с медицинскими организациями за отчетный месяц: по результатам проведения медико-экономического контроля; необоснованно предъявленные к оплате медицинскими организациями, выявленные в результате экспертизы качества медицинской помощи; необоснованно предъявленные к оплате медицинскими организациями, выявленные в результате медико-экономической экспертизы. Завершением расчетов с медицинскими организациями является подписание акта сверки расчетов за оказанную медицинскую помощь согласно пункту 132 Правил обязательного медицинского страхования, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.02.2011 N 158н. Также пунктом 2.7.1 договора о финансовом обеспечении установлена обязанность страховой медицинской организации направлять в территориальный фонд обязательного медицинского страхования для формирования нормированного страхового запаса на организацию дополнительного профессионального образования медицинских работников по программам повышения квалификации, а также по приобретению и проведению ремонта медицинского оборудования средства, поступившие в результате уплаты медицинской организацией штрафов за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества, в день поступления указанных средств на расчетный счет страховой медицинской организации. Согласно статье 31 Федерального закона от 02.12.1990 N 395-1 (ред. от 05.04.2016) «О банках и банковской деятельности» считаем возможным перечисление средств в размере 25 процентов, поступивших в результате уплаты медицинской организацией штрафов за неоказание, несвоевременное оказание либо оказание медицинской помощи ненадлежащего качества, в день поступления выписки по счету страховой медицинской организации с указанием платежного документа, на основании которого указанные средства поступили на расчетный счет страховой медицинской организации.

Председатель
Н.Н.СТАДЧЕНКО

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 мая 2016 г. N 01И-1028/16

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении АО «Добродея» отозвать декларации о соответствии на лекарственные препараты: «Джинтропин(R), лиофилизат для приготовления р-ра для подкожного введения 4 ME, фл. (5) /в комплекте с растворителем — вода д/и 1 мл, амп. (5) и шприц одноразовый (5)/, пачки карт.», «Джинтропин(R), лиофилизат для приготовления р-ра для подкожного введения 10 ME, фл. (5) /в комплекте с растворителем — вода д/и 1 мл, амп. (5) и шприц одноразовый (5)/, пачки карт.», производства «Генесайенс Фармасьютикалс Ко. Лтд.» (Китай): — N РОСС CN.ФВ14.Д00092 от 03.06.2014 (серия 201304012/р-ль 20121202); — N РОСС CN.ФB14.Д00348 от 09.07.2014 (серия 201304012/р-ль 20121202); — N РОСС CN.ФВ14.Д04405 от 24.11.2014 (серия 201304012/р-ль 20121202); — N РОСС CN.ФВ14.Д04818 от 08.12.2014 (серия 201406026/р-ль 20121202); — N РОСС CN.ФВ14.Д04819 от 08.12.2014 (серия 201406032/р-ль 20121202); — N РОСС CN.ФВ14.Д04820 от 08.12.2014 (серия 201407042/р-ль 20121202); — N РОСС CN.ФВ14.Д05129 от 19.12.2014 (серия 201406032/р-ль 20121202); — N РОСС CN.ФВ14.Д05380 от 30.12.2014 (серия 201406032/р-ль 20121202); — N РОСС CN.ФВ14.Д05932 от 03.02.2015 (серия 201406032/р-ль 20121202); — N РОСС CN.ФВ14.Д05933 от 03.02.2015 (серия 201406026/р-ль 20121202); — N РОСС CN.ФВ14.Д06224 от 18.02.2015 (серия 201406026/р-ль 20121202); — N РОСС CN.ФВ14.Д06280 от 19.02.2015 (серия 201406026/р-ль 20121202); — N РОСС CN.ФВ14.Д06692 от 11.03.2015 (серия 201406026/р-ль 20121202); — N РОСС CN.ФВ14.Д07241 от 07.04.2015 (серия 201501001/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФВ14.Д07414 от 14.04.2015 (серия 201501001/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФВ14.Д07673 от 28.04.2015 (серия 201501001/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФВ14.Д09767 от 29.06.2015 (серия 201501001/р-ль 20141001); — N РОСС СЫ.ФВ14.Д10057 от 02.07.2015 (серия 201501001/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФВ14.Д11188 от 22.07.2015 (серия 201406026/р-ль 20121202); — N РОСС CN.ФВ14.Д11189 от 22.07.2015 (серия 201406032/р-ль 20121202); — N РОСС CN.ФВ14.Д12698 от 13.08.2015 (серия 201407042/р-ль 20121202); — N РОСС CN.ФВ14.Д13250 от 25.08.2015 (серия 201506028/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФВ14.Д13248 от 25.08.2015 (серия 201506029/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФВ14.Д13249 от 25.08.2015 (серия 201506030/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФВ14.Д13247 от 25.08.2015 (серия 201506031/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФB14.Д14656 от 24.09.2015 (серия 201506031/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФВ14.Д14860 от 30.09.2015 (серия 201506030/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФВ14.Д15649 от 27.11.2015 (серия 201506028/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФВ14.Д15647 от 27.11.2015 (серия 201506029/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФВ14.Д15648 от 27.11.2015 (серия 201506030/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФВ14.Д15748 от 01.12.2015 (серия 201509044/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФМ09.Д92459 от 27.10.2015 (серия 201506030/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФМ09.Д92915 от 05.11.2015 (серия 201506029/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФВ14.Д16674 от 24.12.2015 (серия 201509044/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФВ14.Д16821 от 29.12.2015 (серия 201506029/р-ль 20141001); — N РОСС CN.ФМ09.Д94002 от 30.11.2015 (серия 201509044/р-ль 20141001). Росздравнадзор предлагает АО «Добродея» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий указанных серий лекарственных препаратов, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. На основании предоставленной АО «Добродея» информации о проведении процедуры подтверждения соответствия в форме обязательной сертификации в отношении вышеуказанных лекарственных средств сообщаем, что они могут вновь поступить в обращение в сопровождении сертификатов соответствия. Дополнительных разрешений Росздравнадзора не требуется.

Руководитель
М.А.МУРАШКО