<Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2017 N 01И-3234/17 «О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 25 декабря 2017 г. N 01И-3234/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Трубки медицинские эндотрахеальные CurityTM Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Murphy Eye 7.0 mm I.D., 9.6 mm O.D., 25 mm», Lot 1614765FED, REF 9570E, производства «Ковидиен Ллс», США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09878 от 12.02.2016, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.12.2017 N 13/ГЗ-17-551Э-027 и приказа Росздравнадзора от 25.12.2017 N 10620.

Руководитель
М.А.МУРАШКО