<Письмо> Росздравнадзора от 24.10.2017 N 02И-2657/17 «О новых данных по безопасности лекарственного препарата Метформин-Акрихин»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 24 октября 2017 г. N 02И-2657/17

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА МЕТФОРМИН-АКРИХИН

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения специалистов в области здравоохранения письмо АО «Акрихин» о новых данных по безопасности и изменении инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Метформин-Акрихин (МНН: метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,85 г, 1 г», производства АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», Россия (регистрационное удостоверение ЛСР-005803/08 от 22.07.2008).

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 октября 2017 г. N 02И-2657/17

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ТОРГОВОГО НАИМЕНОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТФОРМИН-АКРИХИН (МИН — МЕТФОРМИН), ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 0,85 Г, 1 Г, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АО «ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМБИНАТ «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), РОССИЯ

от 16 октября 2017 г. N 96/50

Уважаемые специалисты здравоохранения!

Компания АО «АКРИХИН», Россия выражает Вам свое почтение и информирует о полученном решении МЗ РФ от 15.08.2017 N 20-3-403209/ИД/ИЗМ о внесении изменений в регистрационные документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат Метформин-Акрихин (МНН: — Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,85 г, 1 г, производства АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия (рег. уд. ЛСР-005803/08 от 22.07.2008, дата внесения изменения в РУ 15.08.2017). Сведения об изменении торгового наименования, внесенных в регистрационные документы лекарственного препарата Метформин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,85 г, 1 г, представлены в таблице ниже.

Старая редакция
Новая редакция
Торговое название:
Глиформин
Торговое наименование:
Метформин-Акрихин

В случае, если у вас возникнут дополнительные вопросы по информации, изложенной в данном письме и инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения Метформин-Акрихин (МНН — Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,85 г, 1 г, производства АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия, просим направлять их в АО «АКРИХИН» по следующему адресу: 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, тел. (495) 702-95-03, e-mail: [email protected].

Менеджер по фармаконадзору
Е.БОГДАНОВА