МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 октября 2017 г. N 02И-2657/17
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА МЕТФОРМИН-АКРИХИН
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения специалистов в области здравоохранения письмо АО «Акрихин» о новых данных по безопасности и изменении инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Метформин-Акрихин (МНН: метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,85 г, 1 г», производства АО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», Россия (регистрационное удостоверение ЛСР-005803/08 от 22.07.2008).
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 октября 2017 г. N 02И-2657/17
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ТОРГОВОГО НАИМЕНОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕТФОРМИН-АКРИХИН (МИН — МЕТФОРМИН), ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 0,85 Г, 1 Г, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АО «ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОМБИНАТ «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), РОССИЯ
от 16 октября 2017 г. N 96/50
Уважаемые специалисты здравоохранения!
Компания АО «АКРИХИН», Россия выражает Вам свое почтение и информирует о полученном решении МЗ РФ от 15.08.2017 N 20-3-403209/ИД/ИЗМ о внесении изменений в регистрационные документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный препарат Метформин-Акрихин (МНН: — Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,85 г, 1 г, производства АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия (рег. уд. ЛСР-005803/08 от 22.07.2008, дата внесения изменения в РУ 15.08.2017). Сведения об изменении торгового наименования, внесенных в регистрационные документы лекарственного препарата Метформин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,85 г, 1 г, представлены в таблице ниже.
Старая редакция
Новая редакция
Торговое название:
Глиформин
Торговое наименование:
Метформин-Акрихин
В случае, если у вас возникнут дополнительные вопросы по информации, изложенной в данном письме и инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения Метформин-Акрихин (МНН — Метформин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,85 г, 1 г, производства АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия, просим направлять их в АО «АКРИХИН» по следующему адресу: 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, тел. (495) 702-95-03, e-mail: safety@akrikhin.ru.
Менеджер по фармаконадзору
Е.БОГДАНОВА
