<Письмо> Росздравнадзора от 23.01.2017 N 01И-139/17 «О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 23 января 2017 г. N 01И-139/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 января 2017 г. N 01И-139/17

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна пр-ва
Серии
N 02-14404/16 от 11.04.2016
ООО «Ново Нордиск»
Актрапид(R) НМ Пенфилл(R), раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные, пачки картонные Ново Нордиск А/С
Дания
FT60030
N 02-14404/16 от 11.04.2016
ООО «Ново Нордиск»
Виктоза(R), раствор для подкожного введения 6 мг/мл 3 мл, шприц-ручка (2), пачки картонные Ново Нордиск А/С
Дания
FS6X416
N 02-14404/16 от 11.04.2016
ООО «Ново Нордиск»
НовоМикс(R)30 Пенфилл(R), суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Ново Нордиск А/С
Дания
ЕТ60299
N 02-14404/16 от 11.04.2016
ООО «Ново Нордиск»
Протафан(R)НМ Пенфилл(R), суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Ново Нордиск А/С
Дания
FT60032
N 02-14404/16 от 11.04.2016
ООО «Ново Нордиск»
НовоРапид(R) ФлексПен(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл 3 мл, картриджи + шприц-ручки (5), пачки картонные Ново Нордиск А/С
Дания
FH70012