<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2017 N 01И-3222/17 «Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 22 декабря 2017 г. N 01И-3222/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «РАФЭЛ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шприц однократного применения трехкомпонентный 50 мл LUER LOCK с иглой «, производства «Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение — не приводится). Причина отзыва: выявленные несоответствия в части конструкции модели шприца с наконечником типа «Луер Лок» и типоразмера иглы сведениям комплекта регистрационной документации. Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» по тел.: 8-843-2782332, e-mail: [email protected].

Руководитель
М.А.МУРАШКО