<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2017 N 01И-3211/17 «О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 21 декабря 2017 г. N 01И-3211/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2017 г. N 01И-3211/17

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Серии
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Амарил, таблетки 2 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Санофи-Авентис С.П.А.
Италия
N796;
B604
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Амарил, таблетки 2 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Санофи-Авентис С.П.А.
Италия
N796
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Амарил, таблетки 3 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Санофи-Авентис С.П.А.
Италия
B687
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Амарил, таблетки 4 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Санофи-Авентис С.П.А.
Италия
B676
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Амарил, таблетки 4 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Санофи-Авентис С.П.А.
Италия
N672;
B677
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг 30 шт., флакон (1), картонная пачка Санофи Винтроп Индустрия
Франция
6A19V;
7A136
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Депакин Хроносфера, гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 500 мг, пакетики из комбинированного материала (30), пачки картонные Санофи Винтроп Индустрия
Франция
6M0182;
7M0002
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Коронал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Санека Фармасьютикалс а.с.
Словацкая Республика
3030217;
3241116
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Лазикс, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Санофи Индия Лимитед
Индия
0416108;
0416112
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Магне B6, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., блистеры (5), пачки картонные ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО Венгрия
7V049;
7V083
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Метформин Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Санека Фармасьютикалс а.с.
Словацкая Республика
3140217;
3150217
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Метформин Зентива, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Санека Фармасьютикалс а.с.
Словацкая Республика
3080117;
3461116
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Но-шпа, таблетки 40 мг 100 шт., флакон (1), картонная пачка Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
6V252;
7V023
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Пиносол, спрей назальный 10 мл, флаконы темного стекла с насосом-дозатором и адаптером назальным (1), пачки картонные ПАО «Фармак» (Украина)/Санека Фармасьютикалс а.с. Словацкая Республика
50117;
80117
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Проктоседил М, капсулы ректальные 20 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Санофи Индия Лимитед
Индия
0916037;
0916038
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Ультракаин Д-С, раствор для инъекций 40 мг/мл + 0,005 мг/мл 1,7 мл, картриджи (10), блоки (10), пачки картонные Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ
Германия
7F445A;
7F457A
N 02-15515/17 от 27.03.2017
АО «Санофи Россия»
Фестал, драже кишечнорастворимые 10 шт., стрипы (10), пачки картонные Санофи Индия Лимитед
Индия
3316109;
3316165