<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2017 N 01И-3176/17 «Об отзыве и/или замене медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 декабря 2017 г. N 01И-3176/17

ОБ ОТЗЫВЕ И/ИЛИ ЗАМЕНЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от производителя ООО «Ардейл-Импэкс» сообщает об отзыве медицинского изделия «Латексные смотровые стерильные перчатки DentaMAX-S, ГОСТ 52239-04 ТУ 9398-001-53733748-2008», размер L, партия 06.2016, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03090 от 30.07.2008, срок действия не ограничен. Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 14.09.2017 N 01И-2318/17 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Ардейл-Импэкс» по тел. +7 495 228 3059.

Руководитель
М.А.МУРАШКО