Среда, 9 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Нормативная документация Управление в сфере здравоохранения

<Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2017 N 01И-2872/17 «Об отзыве медицинского изделия»

31.12.2017
в Управление в сфере здравоохранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 ноября 2017 г. N 01И-2872/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что уполномоченным представителем производителя ООО «Фирма Финко» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «Материал перевязочный с алюминиевым покрытием «Металлине» (Metalline), «Трахеокомпресс» 8×9 см Ch 31-50″, REF 23094, LOT 448612208, производства «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ», Германия (подробное описание прилагается). Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 07.08.2017 N 01И-1906/17 «О недоброкачественном медицинском изделии». Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Фирма Финко» по адресу: 123007, Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5, оф. 406, тел. (495) 640-34-55; ООО «НДА Деловая Медицинская Компания» по адресу: 190121, Санкт-Петербург, ул. Перевозная, д. 6 (Матисов остров), тел.: (812) 417-06-14.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 ноября 2017 г. N 01И-2872/17

Исх. N 0210/1-17
от 2 октября 2017 г.

Уважаемые дамы и господа!

ООО «Фирма «Финко», г. Москва, по мере исполнения обязанностей уполномоченного представителя производителя сообщает, что на основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения N 01и-1906/17 о недоброкачественном медицинском изделии отзывает из обращения указанное в письме изделие «Материал перевязочный с алюминиевым покрытием «Металлине» («Metalline»), «Трахеокомпресс» 8*9 см, REF 23094, LOT 448612208, производства компании «Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ («Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG»).

Причина отзыва: отрицательное заключение N 13/ГЗ-17-203Э-27 от 15 июня 2017 года по результатам экспертизы качества, эффективности и безопастности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия и несоответствие КРД к РУ N ФСЗ 2011/09802 от 26.05.2011 по следующим показателям: — Несоответствие технической документации производителя в части отсутствия допускаемых отклонений размеров изделия; — Несоответствие нормативному документу в части отсутствия типоразмера изделия и результатам проверки сведений маркировки изделия.

Производитель изделия на данный момент разрабатывает программу корректирующих мероприятий для устранений выявленных нарушений. При этом хотим сообщить, что согласно заключению N 13/ГЗ-17-203Э-027 от 15 июня 2017 г. выше указанное изделие является безопасным и не представляет угрозы для жизни и здоровья потребителей.

Прием недоброкачественного изделия осуществляется импортерами производителя по адресам: — ООО «Фирма «Финко», 123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, строение 5, оф. 406, тел.: (495) 640-34-55; — ООО «НДА Деловая Медицинская Компания», 190121, г. Санкт-Петербург, ул. Перевозная, д. 6 (Матисов остров), тел.: (812) 417-0614.

Генеральный директор
ООО «Фирма «Финко»
Д.Н.ВЕТЧИНКИН


Пред.

<Письмо> Минздрава России N 11-7/10/2-8080, ФФОМС N 13572/26-2/и от 21.11.2017 «О методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования» <Письмо> Росздравнадзора от 21.11.2017 N 01И-2880/17 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

След.

Приказ ФФОМС от 07.04.2011 N 79 (ред. от 17.11.2017) «Об утверждении Общих принципов построения и функционирования информационных систем и порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования» Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.11.2017 N 795 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 27.12.2016 N 1038»

СвязанныеСообщения

Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1283-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 13.12.2011 N 1257-ст «О введении в действие межгосударственного стандарта»

02.02.2018
Управление в сфере здравоохранения

Приказ Росстандарта от 08.11.2013 N 1490-ст «Об утверждении национального стандарта»

02.02.2018
След.

Приказ ФФОМС от 07.04.2011 N 79 (ред. от 17.11.2017) "Об утверждении Общих принципов построения и функционирования информационных систем и порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования" Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 16.11.2017 N 795 "О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 27.12.2016 N 1038"

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biophysics Books 2 Biophysics Books 2 342 ₽
  • Гнойная хирургия института Вишневского Гнойная хирургия института Вишневского 342 ₽
  • Cardiology Books 10 DVD Cardiology Books 10 DVD 684 ₽
  • Dietology Books 2 Dietology Books 2 342 ₽

Товары

  • Endocrinology Books 3 Endocrinology Books 3 342 ₽
  • Public Health and Medical Management Books Public Health and Medical Management Books 342 ₽
  • Journal of Gastrointestinal Surgery 1997-2011 Journal of Gastrointestinal Surgery 1997-2011 342 ₽
  • Сборник: Хирургические инфекции и др. Сборник: Хирургические инфекции и др. 274 ₽
  • Interactive Thorax & Abdomen Interactive Thorax & Abdomen 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Мизопростол и мифепристон вошли в клинические рекомендации Минздрава при медикаментозном аборте
  • Минздрав утвердил стандарты медпомощи при проведении аборта на сроках до 22 недель
  • Физический объем потребления системных антибактериальных препаратов в российской фармрознице сокращается третий год подряд
  • Американские врачи судятся с министром здравоохранения США
  • «Биннофарм Групп» с помощью облигаций привлекла 2 млрд рублей
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version