<Письмо> Росздравнадзора от 17.11.2017 N 01И-2869/17 «О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата» Вопрос: Фармацевтические организации имеют право реализовывать лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, только при наличии Протокола согласования цен поставки. Как долго должны храниться в организациях вышеуказанные протоколы? (Консультация эксперта, 2017)
Вопрос: Фармацевтические организации имеют право реализовывать лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, только при наличии Протокола согласования цен поставки. Как долго должны храниться в организациях вышеуказанные протоколы?
Ответ: В соответствии с пунктом 6 утвержденных Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 N 865 «Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации» (в ред. от 03.02.2016) реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов может быть создан в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц поставщика и покупателя. Сроки хранения протоколов согласования цен действующим законодательством не установлены. В связи с этим следует отметить, что частью 1 стать 4.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях установлено, что Постановление по делу об административном правонарушении за нарушение законодательства Российской Федерации о государственном регулировании цен (тарифов) не может быть вынесено по истечении одного года со дня совершения административного правонарушения. Таким образом, каждый протокол согласования цен поставки следует хранить не менее одного года с момента реализации аптечной организацией всех лекарственных препаратов, которые получены на основании данного протокола.
Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
16.11.2017
