<Письмо> Росздравнадзора от 15.12.2017 N 01И-3124/17 «Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 15 декабря 2017 г. N 01И-3124/17

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в связи перепутыванием последовательности нанесения переменных данных (срок годности, дата производства) на картонной пачке у лекарственных препаратов: «Трулисити, раствор для подкожного введения 0,75 мг/0,5 мл, шприц-ручки (4), пачка картонная», серии С805683 и «Трулисити, раствор для подкожного введения 1,5 мг/0,5 мл, шприц-ручки (4), пачка картонная», серии С796883, производства «Эли Лилли энд Компани», США/упаковано «Эли Лилли Италия С.П.А.», Италия, ООО «Лилли Фарма» принято решение отозвать из обращения данные серии лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает ООО «Лилли Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО