<Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2017 N 02И-2792/17 «О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 9 ноября 2017 г. N 02И-2792/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 ноября 2017 г. N 02И-2792/17

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Серии
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ГБУЗ «Оренбургская областная клиническая больница» (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Аксакова, д. 23) Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
4851115
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ГБУЗ ВО «Кольчугинская центральная районная больница» (Владимирская область, Кольчугинский район, г. Кольчугино, ул. Гагарина, д. 4) Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
791115
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ИП Абольянина Мария Михайловна (Астраханская область, Володарский район, п. Володарский, ул. Чайковского, д. 2а, литер А, этаж 1, комнаты N 1-7) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО
Россия
220216
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ИП Кударова Сауле Юсуповна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Победы, д. 50, литер А, 1 этаж, помещение 003, комнаты N 1-8) Валерианы настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Гиппократ ООО
Россия
121116
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ИП Кударова Сауле Юсуповна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Победы, д. 50, литер А, 1 этаж, помещение 003, комнаты N 1-8) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
1280816
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ИП Кударова Сауле Юсуповна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Победы, д. 50, литер А, 1 этаж, помещение 003, комнаты N 1-8) Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Польша
40816
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ИП Лежнина Александра Федоровна (Астраханская область, г. Знаменск, ул. Королева, д. 46, литер А, пом. 102) Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лаборатории Роза-Фитофарма
Франция
VN1547
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ИП Морозова Марина Константиновна (Астраханская область, Камызякский район, пос. Волго-Каспийский, ул. Набережная, д. 27б, литер А, этаж 1, комнаты 1, 2, 3, 4, 5, 6) Бетагистин, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
211016
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ИП Морозова Марина Константиновна (Астраханская область, Камызякский район, пос. Волго-Каспийский, ул. Набережная, д. 27б, литер А, этаж 1, комнаты 1, 2, 3, 4, 5, 6) Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
351116
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ИП Прокофьева Елена Ивановна (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Фиолетова/Пугачева, д. 30/11, литер В) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
540217
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ИП Сатарова Елена Анатольевна (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Ополченская, д. 35) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
1131216
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ИП Тюленева Мария Игоревна (Волгоградская область, г. Волжский, ул. Мира, д. 114Б) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
060092016
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ИП Тюленева Мария Игоревна (Волгоградская область, г. Волжский, ул. Мира, д. 114Б) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
170316
N 02И-896/17 от 14.04.2017
НУЗ Отделенческая больница на ст. Муром ОАО «РЖД» (Владимирская область, г. Муром, ул. Пионерская, д. 1) Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
721116
N 02И-896/17 от 14.04.2017
НУЗ Отделенческая больница на ст. Муром ОАО «РЖД» (Владимирская область, г. Муром, ул. Пионерская, д. 1) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
1481016
N 02И-896/17 от 14.04.2017
НУЗ Отделенческая больница на ст. Муром ОАО «РЖД» (Владимирская область, г. Муром, ул. Пионерская, д. 1) Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
010217
N 02И-896/17 от 14.04.2017
НУЗ Отделенческая больница на ст. Муром ОАО «РЖД» (Владимирская область, г. Муром, ул. Пионерская, д. 1) Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО Армения
281016
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «Алекс» (Ярославская область, г. Углич, Рыбинское шоссе, д. 20а) Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
711216
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «Медицина» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Мелиоративная, д. 2) Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО Армения
200916
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «Медицина» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Мелиоративная, д. 2) Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
250716
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «Медицина» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Мелиоративная, д. 2) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
130316
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «Медицина» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Мелиоративная, д. 2) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
1471016
N 02И-2091/16 от 24.10.2016
ООО «Будь здоров!» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. 2-ая Краснодарская, д. 135А) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
4560815
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «Фармспейс» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Ленина, д. 221/20) Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
690517
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «Активстройкомплекс» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. 40-летия Победы, д. 89) Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
611116
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «Весма» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Семашко, д. 78А) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
360916
N 02И-896/17 от 14.04.2017
ООО «ВИК» (Владимирская область, г. Владимир, просп. Ленина, д. 63) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
082112016
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ОКАФАРМ» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Ньютона, д. 53, бывшая кв. 73) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
190217
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ОКАФАРМ» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Ньютона, д. 53, бывшая кв. 73) Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
3510317
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ОКАФАРМ» (Ярославская область, г. Ярославль, ул. Ньютона, д. 53, бывшая кв. 73) Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы Кемеровская фармфабрика ОАО
Россия
100317
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ОСБ» (Ярославская область, г. Ярославль, Ленинградский просп., д. 67) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
81116
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «Союз» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Бориса Алексеева, д. 30, литер А, 1 этаж, пом. 003) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
4081216
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «Союз» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Бориса Алексеева, д. 30, литер А, 1 этаж, пом. 003) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
971116
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «Союз» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Бориса Алексеева, д. 30, литер А, 1 этаж, пом. 003) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
075102016
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ФармСогласие» (Ярославская область, г. Ярославль, Московский проспект, д. 161а, пом. 20) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
120217
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ФармСогласие» (Ярославская область, г. Ярославль, Московский проспект, д. 161 а, пом. 20) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО
Россия
300417
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ЦЕТУС» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Савушкина, д. 28) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
076102016
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ЭкстремФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 29) Де-Нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/ЗАО «ОРТАТ» Россия
448112016
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ЭкстремФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 29) Омез, капсулы 20 мг 10 шт., блистер (3), пачка картонная Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Индия
B601832
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ЭкстремФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 29) Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
911216
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ЭкстремФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 29) Бисакодил-Нижфарм, суппозитории ректальные 10 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Нижфарм ОАО
Россия
100416
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ЭкстремФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 29) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
40117
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ЭкстремФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 29) Диабеталонг, таблетки с модифицированным высвобождением, 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
280916
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ЭкстремФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 29) Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
3170416
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ЭкстремФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 29) Амлодипин-Прана, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО
Россия
470916
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ЭкстремФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 29) Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Польша
11016
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ЭкстремФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 29) Аспирин-C, таблетки шипучие 400 мг + 240 мг 2 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные Байер Биттерфельд ГмбХ
Германия
BTAJ581
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ЭкстремФарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 29) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО
Россия
681016
N 02И-185/17 от 27.03.2017
ООО «Бенифарм» (Волгоградская область, г. Волжский, ул. Пионерская, д. 28) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО
Россия
070117
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «Бенифарм» (Волгоградская область, г. Волжский, ул. Пионерская, д. 28) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
70116
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО фирма «Альфа-Фарм» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Краснознаменская, д. 9А) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
770317
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ИП Болотникова М.А. (Ярославская область, г. Углич, ул. Ольги Берггольц, д. 11/5) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
120117
N 02И-185/17 от 27.01.2017
ООО «ЭСКУЛАП» (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, просп. Коммунистический, д. 39) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
085112016