<Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2017 N 02И-2791/17 «О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 9 ноября 2017 г. N 02И-2791/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 9 ноября 2017 г. N 02И-2791/17

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Серии
N 02-38861/17 от 09.08.2017
ООО «Будь здоров!» (г.ф.з. Севастополь, ул. Большая Морская, д. 35/39) Зодак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистер (3), картонная пачка <*> Зентива к.с.
Чешская Республика
3011216
N 02-38854/17 от 09.08.2017
ООО «АСД» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Горького, д. 71) Бетагистин-СЗ, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Северная звезда ЗАО
Россия
20916
N 02-38854/17 от 09.08.2017
ООО «АСД» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Горького, д. 71) Тетрациклин, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
180417
N 02-24374/17 от 15.05.2017
ООО «ЛЕСАН фарма» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43, административно-бытовой корпус, литер В) Зодак, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистер (3), картонная пачка Зентива к.с.
Чешская Республика
3321016
N 02-38857/17 от 09.08.2017
ООО «Ольвия» (Республика Крым, г. Алушта, ул. В.Хромых, д. 29) Бетагистин-СЗ, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Северная звезда ЗАО
Россия
20916
N 02-24373/17 от 15.05.2017
ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд
Китай
160106
N 02-24387/17 от 15.05.2017
ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) Тирез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные Алкалоид АО
Республика Македония
1002432

<*> По проверенным показателям.