<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2018 N 01И-3/18 «Решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 января 2018 г. N 01И-3/18
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 10 января 2018 года лекарственного средства «Пертуссин, сироп 100 г, флаконы темного стекла», производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство «Пертуссин, сироп 100 г, флаконы темного стекла», производства ОАО «Самарамедпром» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
«Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (по состоянию на 09.01.2018) Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 09.01.2018 N 5 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 8 августа 2017 г. N 559» (вместе с «Перечнем обязательных требований, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственных препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», «Перечнем правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственных препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»)
След.<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2017 N 01И-3337/17 «О недоброкачественном медицинском изделии»
Товары
-
Cecil Textbook of Medicine 21 Ed
274 ₽
-
Clinical Immunology Principles and Practice
342 ₽
-
Narcology Books 2
342 ₽
-
MKSAP 11 Electronic
274 ₽
-
Medical Books 5
342 ₽