<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2017 N 04И-1606/17 «О гражданском обороте лекарственного средства «Гепабене»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 3 июля 2017 г. N 04И-1606/17

О ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ГЕПАБЕНЕ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Тева» сведения о соответствии лекарственного средства «Гепабене, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», серий: R39470, R23321, производства «Меркле ГмбХ», Германия, требованиям П N012369/01-151216, не возражает против выпуска в гражданский оборот данных серий лекарственного средства на основании нижеперечисленных деклараций о соответствии: — N РОСС DE.ФМ15.Д34118 от 24.05.2017 (серия R39470); — N РОСС DE.ФМ15.Д34117 от 24.05.2017 (серия R23321). Ранее письмом Росздравнадзора от 20.02.2017 N 01И-413/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве деклараций о соответствии на указанные серии лекарственного средства.

Вр.и.о. руководителя
Д.Ю.ПАВЛЮКОВ