Информационное письмо Росздравнадзора от 29.04.2009 N 01И-237/09 <О выявлении в обращении лекарственного средства "Ультракаин Д-С форте", сопровождавшегося декларацией о соответствии, регистрация, которой не подтверждена органом по сертификации>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

29 апреля 2009 г.

N 01И-237/09

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения: и социального развития на основании информации, поступившей от ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики», сообщает о выявлении в обращении лекарственного средства «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7 мл картриджи (10), упаковки безъячейковые контурные (10), коробки картонные», серии 40U337, производства «Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия, сопровождавшегося декларацией о соответствии N РОСС DE.ФМ01.Д91096 от 17.12.2007, регистрация, которой не подтверждена органом по сертификации (поставщик ООО «Медицина» г. Ижевск). Согласно сведениям Реестра зарегистрированных деклараций, указанная декларация зарегистрирована ФГУ «ЦЭККМП» Росздравнадзора на лекарственное средство «Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7 мл картриджи (10), упаковки безъячейковые контурные (10), коробки картонные», серии 40В279. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данного лекарственного препарата, поступившего с указанной копией декларации о соответствии, для изъятия из обращения и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ