Информационное письмо Росздравнадзора от 24.12.2007 N 01И-875/07 <О выявлении в обращении средства "Emla crema Anestesica" не разрешенного к медицинскому применению>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

24 декабря 2007 г.

N 01И-875/07

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации поступившей от представительства компании «АстраЗенека ЮК Лтд.» (Великобритания) информирует о выявлении в обращении средства «Emla crema anestesica», отличающегося от оригинального лекарственного препарата «Эмла R, крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые)», производства «АстраЗенека АБ, Швейцария произведено Ресип Карлского АБ/АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания (отличительные признаки перечислены в приложении). Одновременно сообщаем, что средство «Emla crema anestesica» не является лекарственным препаратом, разрешенным к медицинскому применению, так как не зарегистрировано в установленном порядке на территории Российской Федерации и не внесено в Государственный реестр лекарственных средств.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.12.2007 г. N 01И-875/07

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ

Лекарственное средство «Эмла R, «Emla crema anestesica» крем для местного и наружного применения (тубы алюминиевые)»

Вторичная упаковка — картонная Вторичная упаковка — отсутствует пачка. картонная пачка. Рисунок не приводится.

  Присутствует инструкция по      Отсутствует инструкция по          медицинскому применению.        медицинскому применению.                                                                              Первичная упаковка -            Первичная упаковка - пластиковая   алюминиевая туба:               туба:                              рисунок не приводится.          рисунок не приводится.                                                                                Маркировка упаковок             Маркировка тубы не соответствует  

соответствует НД 42-8390-05. НД 42-8390-05.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ