Информационное письмо Росздравнадзора от 24.04.2009 N 01И-228/09 <О выявлении фактов добавления к субстанции Этилметилгидроксипиридина сукцината в качестве стабилизатора натрия метабисульфита>
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
24 апреля 2009 г.
N 01И-228/09
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с информацией о выявлении фактов добавления к субстанции Этилметилгидроксипиридина сукцината в качестве стабилизатора натрия метабисульфита, не предусмотренного нормативной документацией, предлагает владельцам регистрационных удостоверений на лекарственные средства под международным непатентованным наименованием Этилметилгидроксипиридина сукцинат (в форме субстанции) внести в нормативную документацию на указанные лекарственные средства изменения, предусматривающие контроль наличия натрия метабисульфита.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Пред.
Вопрос: Лицензирующий орган отказывается продлевать лицензию на осуществление медицинской деятельности в порядке переоформления, аргументируя это тем, что лицензия была получена в период действия старого положения о лицензирования и приказа, регламентирующего виды медицинской деятельности (Приказ МЗ РФ от 26.07.2007 N 238). В связи с выходом нового положения о лицензировании и приказа, регламентирующего виды медицинской деятельности (от 10.05.2007 г. N 323) требуют прохождения процедуры лицензирования в полном объеме, как первичное лицензирование. Насколько правомочны действия лицензирующих органов? (Консультация эксперта, 2009)
След.Вопрос: Какой орган и на каком основании решает, на кого следует наложить штраф: на юридическое или на должностное лицо? И на кого из должностных лиц: заведующего отделом, заведующую аптекой или директора сети? (Консультация эксперта, 2009)
Товары
-
Analytical Chemistry Books 3
342 ₽
-
Interactive Hip
479 ₽
-
Understanding the Human Body - 4 - Digestive system
342 ₽
-
USMLE Step 1
342 ₽
