Информационное письмо Росздравнадзора от 18.01.2010 N 01И-31/10 <О результатах экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за декабрь 2009 года>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

18 января 2010 г.

N 01И-31/10

В соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (утвержден приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734), Управление организации государственного контроля обращения медицинской продукции доводит до сведения участников обращения лекарственных средств информацию об итогах проведения экспертизы качества лекарственных средств при осуществлении повторного выборочного государственного контроля за декабрь 2009 года.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.01.2010 г. N 01И-31/10

РЕЗУЛЬТАТЫ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ДЕКАБРЬ 2009 ГОДА

   N      Наименование     Название организации    Результаты экспертизы      п\п   препарата, серия      производителя,                                                                  страна          Архивные       Образцы                                                       образцы     экспертной                                                   производителя  организации                                                                                1.  Мяты перечной        ЗАО "Московская      соответствуют не                  настойка 25 мл,      фармацевтическая                   соответствуют       серии 121208         фабрика", Россия                                                                                                               2.  Витапрост R Форте,   ОАО "Нижфарм",       соответствуют не                  суппозитории         Россия                             соответствуют       ректальные 100 мг,                                                          серии 10109                                                                                                                                         3.  Витапрост R,         ОАО "Нижфарм",       соответствуют не                  суппозитории         Россия                             соответствует       ректальные 50 мг,                                                           серии 130509                                                                                                                                        4.  Цефекон R Д,         ОАО "Нижфарм",       соответствуют не                  суппозитории         Россия                             соответствуют       ректальные                                                                  (для детей) 250 мг,                                                         серии 160509                                                                                                                                        5.  Нашатырно-анисовые   ОАО "Тверская        соответствуют не                  капли, раствор       фармацевтическая                   соответствуют       для приема внутрь    фабрика", Россия                                       спиртовой,                                                                  серии 91108                                                            

6. Сироп солодки 100 г, ЗАО «Алтайвитамины», соответствуют не

серии 20108 Россия соответствуют

7. Эметрон, раствор для ОАО «Гедеон Рихтер», соответствуют не

      инъекций 8 мг/4 мл   Венгрия                            соответствуют       N 5, серии А81231А                                                                                                                                  8.  Боярышника настойка  ОАО "Татхимфарм-     соответствуют соответствуют       25 мл, серии 30109   препараты", Россия                                                                                                             9.  Аскорбиновая         ОАО "Марбиофарм",    соответствуют образцы не          кислота, драже       Россия                             представлены        50 мг", серии 520608