Информационное письмо Росздравнадзора от 05.03.2011 N 04И-159/11 <О выявлении в обращении лекарственного препарата, не зарегистрированного в качестве лекарственного средства>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
от 5 марта 2011 г. N 04И-159/11

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении на территории Республики Башкортостан препарата «Гаммалон, таблетки 250 мг (блистеры) N 100», серии 0ZA0099. Согласно статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Данный препарат не зарегистрирован в Российской Федерации в установленном порядке в качестве лекарственного средства, не внесен в Государственный реестр лекарственных средств, не разрешен к медицинскому применению. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия вышеуказанного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора, в случае выявления фактов обращения данного препарата, информировать правоохранительные органы и органы прокуратуры.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА