Метка: FDA

Компания AstraZeneca объявила, что Управление США по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало препарат акалабрутиниб для лечения ...

ViiV Healthcare получила от FDA письмо с отказом в регистрации комбинированной терапии ВИЧ-инфекции длительного действия. Американские регуляторы запросили дополнительную информацию ...

Американские регуляторы выдали регистрационное удостоверение препарату эефортумабу ветодину (enfortumab vedotin), предназначенному для лечения местораспространенного и метастатического уротелиального рака у пациентов, ...

Д-р Стивен Хан (Stephen Hahn) стал новым руководителем Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Именно его кандидатуру, ...

Американская FDA одобрила применение лекарственного препарата голодирсена (golodirsen) разработки компании Sarepta для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) – редкого генетического ...

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) инициировала исследование, целью которого является определение возможности содержания в метформине опасных ...

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила применение ценобамата (cenobamate) для лечения парциальных приступов у взрослых пациентов. ...

Американские регуляторы разрешили применение гивосирана (givosiran) для лечения взрослых пациентов с острой печеночной порфирией – редким генетическим нарушением. Доступные до ...

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии Досье включает данные 12 месяцев ...

В США одобрен препарат кризанлизумаб (crizanlizumab), разработанный компанией Novartis для сокращения частоты развития вазоокклюзивных болевых кризов – самого частого и ...