Выход на рынок российских биоаналогов для лечения ревматических заболеваний позволит сократить стоимость терапии минимум на 30%.
Благодаря разработкам российской биотехнологической компании BIOCAD стоимость годового курса терапии генно-инженерными препаратами для пациентов с ревматическими заболеваниями может снизиться от 30 до 50%. C таким сообщением выступил представитель компании 27 апреля на пресс-конференции в Москве, которая прошла в рамках VII Съезда ревматологов России. Появление биоаналогов на основе моноклональных антител таких препаратов, как ритуксимаб, инфликсмаб и адалимумаб позволит дополнительно обеспечить 3000 пациентов.
В России полтора миллиона тяжелых ревматологических пациентов, которые нуждаются в незамедлительном лечении. Это пациенты с ревматоидным артритом, спондилоартритом, системной красной волчанкой, зачастую представляющие молодую трудоспособную часть населения. Отсутствие своевременной терапии генно-инженерными препаратами приводит таких пациентов в инвалидное кресло, что является существенным социальным и экономическим бременем для государства. На сегодняшний день около 30% пациентов с ревматическими болезнями нуждаются в терапии генно-инженерными препаратами. Несмотря на экономические трудности, ежегодно доступность лекарственной терапии для таких пациентов увеличивается.
По расчетным данным, в 2016 году в России ритуксимабом, инфликсимабом и адалимумабом было пролечено 8000 человек. Появление их биоаналогов позволит обеспечить необходимыми препаратами 11 тыс. человек. Учитывая рост объема закупок ГИБП (генно-инженерных биологических препаратов) с 7,3 млрд рублей в 2014 году до 11,2 млрд рублей в 2016 году, 60% из которых составили затраты на указанные выше препараты, это может сыграть ключевую роль в своевременном и качественном обеспечении больных лекарствами.
Как сообщил на пресс-конференции заместитель генерального директора по работе с органами государственной власти компании BIOCAD Алексей Торгов: «Самые современные препараты бесполезны, если они недоступны для пациента. Важно отметить, что разработка биоаналагов BIOCAD проходит в соответствии с действующими рекомендациями по разработке и внедрению биоаналогов Европейского Медицинского Агентства (EMA), FDA, ВОЗ и Российским законодательством».
Клинические исследования биоаналогов производства BIOCAD включают I и III фазы, в рамках которых изучается не только фармакокинетика (то, как препарат распределяется, метаболизируется и выводится из организма), а проводится доскональное изучение как положительных (эффективность), так и отрицательных (нежелательные явления) эффектов полноценного курса применения препарата при определенном заболевании. BIOCAD как добросовестный производитель биоаналогов проводит свои клинические исследования в прямом сравнении с оригинальным препаратом, стоимость 1 введения которого, если он является, например моноклональным антителом, исчисляется десятками тысяч рублей.
BIOCAD — пока единственная российская компания, которая успешно создает биоаналоги препаратов для лечения ревматических заболеваний и выводит их на рынок.
Опыт BIOCAD в онкологии.
Благодаря участию биоаналогов для лечения онкологических заболеваний в электронных торгах, которые прошли в 2016 году, начальная минимальная цена бевацизумаба снизилась на 85,5%, а трастузумаба – на 41%. При этом стоимость стандартного курса терапии на одного человека препаратом трастузумаб сократится с 1 млн 292 тысяч рублей до 763 тысяч рублей. Указанное снижение цен на трастузумаб делает его доступным для 3 тысяч онкобольных без дополнительных затрат бюджетных средств. Также в 6 раз больше пациентов получат жизненно необходимый препарат бевацизумаб благодаря российскому биоаналогу, а это терапия дополнительно для 11 тысяч пациентов.
За три года использования на рынке еще одного биоаналога разработки компании BIOCAD – ритуксимаба – только в рамках федеральной программы «Семь высокозатратных нозологий» уже было сэкономлено более 900 млн рублей бюджетных средств. При этом препарат получают около 12 000 пациентов в год.
О компании
BIOCAD – одна из крупнейших биотехнологических международных инновационных компаний в России, объединяющая научно-исследовательские центры мирового уровня, современное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и клинические исследования, соответствующие международным стандартам. В BIOCAD работает более 1 200 человек, из которых свыше 450 ученые и исследователи. BIOCAD – компания полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения самых сложных заболеваний, таких как рак, ВИЧ, гепатит, рассеянный склероз и т.д.
Одним из приоритетных направлений деятельности компании является разработка лекарств для лечения аутоиммунных заболеваний. В этом направлении BIOCAD в настоящее время завершает клинические исследования II фазы BCD-085, инновационного препарата на основе моноклонального антитела против интерлейкина-17. Еще два оригинальных препарата для лечения аутоиммунных заболеваний находятся на I фазе клинических исследований. В портфеле разработок: BCD-121, биспецифическое моноклональное антитело, действующее одновременно на 2 активных цитокина (фактор некроза опухоли альфа и интерлейкин-17) и моноклональное антитело BCD-089, воздействующее на рецептор к интерлейкину-6. В конце 2017 ожидается регистрация биоаналога инфликсимаба на основе моноклональных антител. Регистрация биоаналога адулимумаба запланирована на 2019.
