Важнейшие данные по препаратам Рош для лечения злокачественных заболеваний крови и рака легкого в докладах на предстоящей конференции ASCO

v\:* {behavior:url(#default#VML);} o\:* {behavior:url(#default#VML);} w\:* {behavior:url(#default#VML);} .shape {behavior:url(#default#VML);}

800×600 Normal 0 false false false RU X-NONE X-NONE MicrosoftInternetExplorer4 /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable {mso-style-name:»Обычная таблица»; mso-tstyle-rowband-size:0; mso-tstyle-colband-size:0; mso-style-noshow:yes; mso-style-priority:99; mso-style-parent:»»; mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-para-margin:0cm; mso-para-margin-bottom:.0001pt; mso-pagination:widow-orphan; font-size:10.0pt; font-family:»Times New Roman»,serif;}

·         На конференции ASCO 2015 препаратам Рош будет посвящено более 275 рефератов

·         Новые ключевые результаты по двум препаратам: алектинибу (исследуемый ингибитор ALK) при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ), и Газиве (обинутузумаб) при индолентной неходжкинской лимфоме

·         Важные данные по применению исследуемого иммунотерапевтического препарата MPDL3280A (анти-PDL1) при распространенном НМРЛ

·         А также обновленные результаты по применению исследуемого препарата кобиметиниб при распространенной меланоме с мутацией BRAF, и Перьеты при неоадъювантной (предоперационной) терапии пациенток с ранним HER2-положительным раком молочной железы

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO), которая пройдет 29 мая – 2 июня в Чикаго (США), будут представлены новые данные по 10 зарегистрированным и 10 исследуемым препаратам компании, предназначенным для лечения онкологических заболеваний. Эти данные демонстрируют значимость онкологического портфолио Рош, в частности, в области иммунотерапии рака и персонализированной медицины.

«Мы особенно воодушевлены полученными результатами при различных видах распространенного рака легкого, включая результаты ключевых исследований по алектинибу и первого рандомизированного исследования по нашему исследуемому иммунотерапевтическому  препарату MPDL3280A, – говорит Сандра Хорнинг, доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. – В основе этих результатов лежит длительная целенаправленная работа, направленная на улучшение результатов лечения пациентов,  страдающих раком легкого, и мы надеемся, что они помогут нам предложить новые варианты терапии при этом тяжелом заболевании».

На ASCO будут представлены обновленные результаты исследований по кобиметинибу в комбинации с Зелборафом. В настоящее время досье  по кобиметинибу рассматривается в Управлении  контроля качества лекарственных средств и продуктов питания  США (FDA) и в Европейском агентстве по лекарственным средствам. Представленные на ASCO данные по алектинибу и Газиве обеспечат поддержку подачи на регистрацию, а что касается MPDL3280A, Рош обсуждает с FDA промежуточные результаты крупного рандомизированного исследования II фазы POPLAR с учетом статуса «прорыв в терапии» присвоенного ранее данному препарату для применения при раке легкого. Кроме того, будут представлены предварительные данные по исследуемому препарату венетоклакс для лечения неходжкинской лимфомы и множественной миеломы. Недавно венетоклакс получил статус «прорыв в терапии» от FDA в отношении его применения у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом, имеющих генетическую аномалию, известную как делеция 17p.

С дополнительной информацией об участии Рош в научной программе ASCO 2015, а также об успехах компании в лечении рака в более широкой перспективе, можно будет ознакомиться на брифинге компании Рош, который состоится 29 мая, в пятницу, с 09:30 до 11:30 CDT в отеле Марриотт на «Великолепной миле» в Чикаго. Данное независимое мероприятие, организованное компанией Рош, открыто для журналистов из разных стран, зарегистрированных на ASCO 2015 в качестве представителей СМИ. Для регистрации можно воспользоваться следующей ссылкой: https://roche.cvent.com/d/9rqzx5/1Q. Следите в Twitter за новостями Рош (@Roche), и за новой информацией о ежегодной конференции ASCO 2015 по хэштегу №ASCO15.

Обзор основных презентаций посвященных препаратам Рош на ASCO 2015

* CDT – летнее поясное время центральных штатов в США

Противоопухолевая иммунотерапия

Более 30 лет Рош и Genentech разрабатывают препараты с целью изменения подходов к лечению онкологических заболеваний. Сегодня, более чем когда-либо, мы инвестируем в программы по разработке инновационных методов лечения, помогающих иммунной системе человека самостоятельно бороться с опухолью. Наша программа исследований и разработок персонализированных иммунотерапевтических препаратов для лечения злокачественных новообразований включает более 20 экспериментальных препаратов-кандидатов, семь из которых находятся на стадии клинических исследований. Неотъемлемой частью всех исследований является оценка биомаркеров, что определяет направление для наших дальнейших разработок и помогает определить правильный подход к лечению каждого пациента.

MPDL3280A (анти-PDL1) – наш самый успешный иммунотерапевтический препарат в онкологии, изучаемый в 30 клинических исследованиях. В настоящее время проводится девять базовых исследований по его применению при определенных типах рака легкого, мочевого пузыря, молочной железы и почек, и еще два базовых исследования должны начаться в текущем году. По показанию «рак легкого» проводятся шесть исследований III фазы.

Рак легкого

Одним из основных направлений деятельности и инвестиций для Рош и Genentech является разработка методов лечения рака легкого. Мы стремимся к разработке новых подходов, лекарственных средств и тестов, которые могут принести пользу больным с этим смертельно опасным заболеванием. Наша цель заключается в разработке эффективного лечения для каждого пациента с диагнозом рак легкого. В настоящее время у нас имеется два зарегистрированных препарата для лечения определенных видов рака легкого и более десяти находятся в стадии разработки. Перспективные препараты нацелены на наиболее распространенные генетические факторы рака легкого, и на стимуляцию иммунной системы для борьбы с болезнью.

Гематология

Более 20 лет Рош и Genentech занимаются разработкой инновационных лекарственных препаратов, которые обеспечивают значительный прогресс в лечении онкогематологических заболеваний. Портфолио потенциальных лекарственных препаратов для лечения онкогематологических заболеваний включает в себя конъюгат антитело-лекарство – анти-CD79b (RG7596/полатузумаб ведотин), малую молекулу – антагонист MDM2 (RG7388), а также разработанную в сотрудничестве с компанией AbbVie малую молекулу – ингибитор BCL-2  (GDC-0199/ABT-199; венетоклакс). В области гематологии Рош и Genentech нацелены на разработку инновационных лекарственных средств не только для онкологии, компании разрабатывают также экспериментальный препарат ACE910 для применения при гемофилии типа А.

HER2-положительный рак молочной железы (РМЖ)

Компания Рош более 30 лет является лидером в исследованиях HER2-опосредованного сигнального пути и стремится к увеличению выживаемости и улучшению качества жизни пациенток с HER2-положительными формами заболевания, как на ранних, так и на более поздних стадиях.

Рош разработала три инновационных лекарственных средства — Герцептин, Перьета и Кадсила, которые помогли добиться кардинальных изменений в лечении HER2-положительного рака молочной железы. HER2-положительный рак молочной железы является одной из особенно агрессивных форм данного заболевания и встречается примерно у 20%  пациенток.¹ За последние 15 лет прогноз у таких больных улучшился настолько, что результаты лечения больных HER2-положительным РМЖ с применением данных инновационных препаратов уже превосходят результаты лечения больных менее агрессивными  формами заболевания.²

Показания для проведения лечения анти-HER2 препаратами компании Рош определяются с помощью диагностического теста, выявляющего пациентов, которым применение данных препаратов должно принести максимальную пользу.

Рак кожи

Рош занимается изучением новых методов лечения рака кожи в течение почти 20 лет. В течение последних пяти лет мы предоставили пациентам с данным потенциально обезображивающим или даже смертельно опасным видом рака кожи два новых лекарственных средства. Два наших зарегистрированных препарата, которые являются первыми в своем классе, Эриведж и Зелбораф, значительно улучшили результаты лечения при распространенных стадиях наиболее часто встречающихся и наиболее серьезных видов рака кожи. Зелбораф стал первым таргетным препаратом в таблетированной форме, зарегистрированным для терапии пациентов с положительным результатом сопутствующего диагностического теста. Эриведж – это первый ингибитор сигнального пути хэджхог и первый из лекарственных препаратов, одобренных для лечения распространенных форм наиболее часто встречающегося рака кожи – базально-клеточной карциномы. Рош продолжает изучать препараты Зелбораф, Эриведж и кобиметиниб при различных видах рака, с акцентом на применение комбинированной терапии, включая комбинации с исследуемыми препаратами, такими как иммунотерапия.

Рош в онкологии

В течение более 50 лет Рош участвует в совершенствовании методов лечения рака, в 1962 году компания предложила пациентам первое специально разработанное противоопухолевое химиотерапевтическое средство – 5-фторурацил (5-FU). Стратегия Рош, направленная на разработку инновационных лекарственных препаратов и средств диагностики для борьбы против рака остается неизменной.

Портфолио инновационных противоопухолевых лекарственных препаратов Группы компаний Рош: Авастин (бевацизумаб); Эриведж (висмодегиб); Газива (обинутузумаб); Герцептин (трастузумаб); Кадcила (трастузумаб эмтанзин); Мабтера (ритуксимаб); Перьета (пертузумаб); Тарцева (эрлотиниб); Кселода (капецитабин); Зелбораф (вемурафениб). Группа Рош также имеет сильное портфолио противоопухолевых препаратов, направленных на новые терапевтические мишени и новые стратегии по комбинированному лечению.

В дополнение к своему портфолио инновационных противоопухолевых препаратов, Рош постоянно разрабатывает новые диагностические тесты, что оказывает существенное влияние на процесс лечения онкологических пациентов. Рош участвует в более чем 350 совместных проектах в области фармацевтики и диагностики, из них гораздо больше половины относятся к онкологии. Благодаря широкому набору используемых онкомаркеров для рака предстательной железы, ободочной и прямой кишки, печени, яичников, молочной железы, желудка, поджелудочной железы и легких, а также целому ряду гистологических и молекулярно-генетических тестов, которые вносят свой вклад в развитие персонализированной медицины, Рош лидирует на новом этапе инноваций в борьбе против рака.

О компании Рош

Компания Рош  входит в число ведущих компаний мира в области фармацевтики и является лидером в области диагностики in vitro и гистологической диагностики онкологических заболеваний.  Стратегия, направленная на развитие персонализированной медицины, позволяет компании Рош производить инновационные препараты и современные средства диагностики, которые спасают жизнь пациентам, значительно продлевают и улучшают качество их жизни. Являясь одним из ведущих производителей биотехнологических лекарственных препаратов, направленных на лечение онкологических, офтальмологических и аутоиммунных заболеваний, тяжелых вирусных инфекций, нарушений центральной нервной системы  и пионером в области самоконтроля сахарного диабета, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов и средств диагностики с удобством и безопасностью их использования для пациентов.

Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария и на протяжении уже более 100 лет вносит значительный вклад в мировое здравоохранение. Двадцать четыре препарата Рош, в том числе жизненно важные антибиотики, противомалярийные и химиотерапевтические препараты, включены в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.  В 2014 году штат сотрудников группы компаний Рош составил  88 500 человек, инвестиции в исследования и разработки  8,9  миллиардов швейцарских франков, а объем продаж  составил  47,5  миллиарда швейцарских франков.  Компании Рош полностью принадлежит компания Genentech, США и контрольный пакет акций компании Chugai Pharmaceutical, Япония.  Дополнительную информацию о компании Рош в России можно получить на сайте www.roche.ru

      Все товарные знаки, использованные или упомянутые в данном пресс-релизе, защищены законом.

Ссылки

¹ Wolff AC, et al. J Clin Oncol 2013; 31(31):3997-4013.

² Dawood S, et al. J Clin Oncol 2010; 28(1):92-8.