Впервые обобщены данные двух крупномасштабных исследований эффективности вакцины против рака шейки матки Церварикс® компании ГлаксоСмитКляйн. Эти данные были представлены 1 октября 2009 года на симпозиуме «На стыке гинекологии и иммунологии – ВПЧ-инфекция как междисциплинарная проблема» в рамках Конгресса «Мать и дитя».
Вакцина для профилактики рака шейки матки компании ГлаксоСмитКляйн, Церварикс®, продемонстрировала значительно более высокий иммунный ответ по сравнению с вакциной Гардасил® в ходе первого крупномасштабного прямого сравнительного исследования двух зарегистрированных вакцин для защиты от вируса папилломы человека (ВПЧ).1 Результаты исследования впервые были представлены медицинской общественности в мае 2009 года во время 25-й Международной конференции по вопросам папилломавирусной инфекции (IPVс) в г. Мальмё, Швеция. В сравнительном исследовании оценивались два основных показателя иммунного ответа: нейтрализующие антитела и В-клетки памяти, которые, по современным научным данным, играют важную роль в обеспечении длительной защиты от инфицирования ВПЧ и последующего развития рака шейки матки. 2-7
Во всех исследованных возрастных группах уровень нейтрализующих антител при применении вакцины Церварикс® был выше, чем при применении вакцины Гардасил®, как по ВПЧ 16 типа, так и по ВПЧ 18 типа. В группе женщин 18-26 лет титр нейтрализующих антител был выше при введении вакцины Церварикс в 3,7 раза по ВПЧ 16 и в 7,3 раза по ВПЧ 18, чем при введении вакцины Гардасил.1 Кроме того, доля женщин с содержанием антител в слизистой оболочке шейки матки (т.е., непосредственно в месте проникновения ВПЧ) была большей в группе, получившей Церварикс®.1 Уровень B-клеток памяти у респондеров (женщины, с определяемым уровнем B-клеток памяти) был в 2,7 раз выше в группе вакцины Церварикс® по сравнению с группой вакцины Гардасил® как в отношении ВПЧ 16, так и в отношении ВПЧ 18 (pрое часто поражает женщин, в том числе – молодого возраста,», - утверждает Вера Николаевна Прилепская, Заслуженный деятель науки РФ, доктор медицинских наук, профессор ФГУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова,- «Предупреждение рака шейки матки является приоритетным направлением здравоохранения как в развитых, так в развивающихся странах. Нас обнадеживают новые данные по эффективности вакцины, так как они способствуют более глубокому пониманию значимости вакцины Церварикс® в профилактики рака шейки матки."
О вакцине Церварикс®
Вакцина Церварикс® была специально разработана с использованием нового адъюванта, AS04, для формирования высокого и устойчивого уровня антител, которые обеспечивают длительную защиту от наиболее распространенных и агрессивных типов ВПЧ. 9
К настоящему моменту Церварикс® зарегистрирован в 95 странах мира, в том числе в 27 странах-членах Европейского Союза (ЕС), Австралии, Бразилии, Южной Корее, Мексике и Тайване. Заявки на получение регистрации поданы в более, чем 20 других странах, в том числе в Японии, Канаде и Соединенных Штатах.
О ВПЧ и раке шейки матки
На настоящее время выделено приблизительно 100 типов вируса папилломы человека10 и установлено, что 15 из них вызывают рак шейки матки.11 ВПЧ тип 16 и 18 отвечают примерно за 70 процентов случаев рака шейки матки во всем мире, при этом типы 45, 31 и 33 являются следующими наиболее распространенными онкогенными штаммами ВПЧ.11, 12
Персистирующая инфекция, вызванная онкогенными типами ВПЧ, может стать причиной положительной реакции при анализе мазков по Папаниколау, предракового состояния и рака шейки матки. Во всем мире каждый год свыше 500 000 женщин ставится диагноз «рак шейки матки» и 280 000 женщин умирает от этого заболевания.13
ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз – вакцинальное подразделение компании ГлаксоСмитКляйн, является одной из ведущих компаний, работающих с вакцинами, в мире и лидером в инновациях. Компания ведет активную работу в области научных исследований вакцин, их разработки и производства, при этом свыше 30 вакцин получили регистрацию и еще 20 находятся на этапе разработки. ГКС Байолоджикалз, центральный офис которой находится в Бельгии, имеет в своем распоряжении 13 заводов, стратегически расположенных по всему земному шару. В 2008 году ГСК Байолоджикалз распространила 1,1 миллиард доз вакцин в 176 странах мира, как развитых, так и развивающихся, в среднем 3 миллиона доз в день.
К настоящему времени в России зарегистрировано и используется 11 вакцин производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалс.
ГлаксоСмитКляйн – Одна из мировых ведущих фармацевтических компаний, обладающая своей научной базой, – активно работает для повышения качества жизни людей, давая людям возможность делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше. Более подробную информацию смотрите на сайте www.gsk.com
Церварикс® - зарегистрированная торговая марка группы компаний ГлаксоСмитКляйн.
Гардасил® - зарегистрированная торговая марка компании Мерк и Ко., Инк.
Список литературы
1. Einstein M et al. Comparative evaluation of immunogenicity of two prophylactic human papillomavirus vaccines. Abstract presented at the 25th International Papillomavirus Conference (IPV) 8-14 May 2009; Malmo, Sweden – публикация ссылка
2. Stanley M et al. Chapter 12: Prophylactic HPV vaccines: Underlying mechanisms. Vaccine. 2006; 24 Suppl 3:S106-13
3. Giannini SL et al. Enhanced humoral and memory B-cellular immunity using HPV16/18 L1 VLP vaccine formulated with the MPL/aluminium salt combination (AS04) compared to aluminium salt only. Vaccine 2006; 24:5937-5949
4. Inglis S et al. Chapter 11: HPV vaccines: Commercial Research & amp; Development. Vaccine 2006;24 Suppl 3:S99-S105
5. Villa LL. Vaccines against papillomavirus infections and disease. Rev Chilena Infectol. 2006; 23:157-163.
6. Banatvala J, Van Damme P, Oehen S. Lifelong protection against hepatitis B: the role of vaccine immunogenicity in immune memory. Vaccine 2000;19(7-8):877-85.
7. Banatvala JE, Van Damme P. Hepatitis B vaccine - do we need boosters? J Viral Hepat 2003;10(1):1–6.
8. Paavonen J et al. Efficacy of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer caused by oncogenic HPV types (PATRICIA): final analysis of a double-blind, randomized study in young women. Lancet 2009. Published online July 7, 2009.
9. Aguilar JC. Vaccine adjuvants revisited. Vaccine 2007; 25: 3752-3762
10. WHO. Expert Committee on Biological Standardization. Guideстрокиto assure the quality, safety and efficacy of recombinant Human Papillomavirus virus-like particle vaccines, accessed on 27/3/2009 at http://screening.iarc.fr/doc/WHO_vaccine_guidelines_2006.pdf
11. Muсoz N, Bosch FX, de Sanjose S, et al. Epidemiologic classification of human papillomavirus types associated with cervical cancer. N Engl J Med 2003; 348: 518-527
12. Bosch X et al. Epidemiology and Natural History of Human Papillomavirus Infections and Type-Specific Implications in Cervical Neoplasia. Vaccine 2008; 26S: K1–K16
13. World Health Organization. Initiative for Vaccine Research. http://www.who.int/vaccine_research/diseases/hpv/en/ Accessed on February 13, 2009
