Сомнительная таблетка – новая льгота для тяжелобольных?
Пациенты, перенесшие трансплантацию, с 1 июня 2008 года получат по государственной льготе непроверенное лекарство
Трансплантация почки — это шанс на полноценную и активную жизнь для людей с хронической почечной недостаточностью (ХПН). В России таких пациентов, перенесших пересадку почки, порядка 3600 человек. Все они нуждаются в постоянной медикаментозной терапии, препятствующей отторжению нового органа. На прошедшей 21 мая пресс-конференции «Как выжить после трансплантации органов?», пациенты выступили с призывом к Минздраву пересмотреть итоги аукциона на поставку одного из базисных препаратов для лечения больных после трансплантации в рамках программы «Семь нозологий».Совершенствование хирургических операций по пересадке внутренних органов и появление надежных лекарственных препаратов во врачебной практике значительно увеличили выживаемость пациентов после трансплантации, способствовали улучшению качества их жизни. Иммуносупрессивная терапия — это ключ к новой жизни пациентов после трансплантации. Смысл лечения заключается в том, чтобы подавить иммунную систему, заставить её принять новый орган. Поэтому больные должны пожизненно принимать иммуносупрессивные препараты. Однако итоги аукциона на поставку препаратов в рамках программы «Семь нозологий», состоявшегося в апреле 2008 г., в корне меняют ситуацию с получением пациентами надлежащей терапии. Согласно результатам аукциона, вместо оригинального швейцарского препарата «селлсепт», известного в России более 10 лет, будет закупаться индийский аналог-дженерик, который ранее в России не применялся и который дешевле оригинального препарата на 12%.
Ирина Христова, председатель Межрегиональной общественной организации инвалидов, нефрологических больных «Право на жизнь»: «По сути, мы становимся подопытными кроликами, на которых будет испытываться неизвестный препарат. А проверенный временем оригинальный препарат будет отменен, причем не лечащим врачом, а чиновником. Годами настроенная схема лечения вдруг подвергнется коррекции. Как будет переноситься индийский дженерик? Будет ли он эффективен? Ведь это не таблетка от головной боли, а препарат, от которого зависит судьба пересаженного органа и самого пациента».
Результаты аукциона вызывают обеспокоенность не только пациентов, но и врачей, у которых нет никакой информации о качестве, эффективности и переносимости индийского дженерика, который не проходил клинических испытаний в России и в мире. К чему может привести «экономия» на здоровье тяжелобольных граждан? Ответ на этот вопрос был дан еще в 2004 году, когда для лечения пациентов после трансплантации пытались использовать другой дженерик той же индийской фирмы. Тогда это привело к тяжелым последствиям: отторжению пересаженных органов и даже к гибели пациентов. И вновь ситуация повторяется.
Ян Мойсюк, профессор, д.м.н., заведующий отделением трансплантации почки и печени НИИ трансплантологии и искусственных органов: «Ситуация не может не вызывать тревоги и у пациентов, и у врачей. На препарате «селлсепт» не одна тысяча больных, есть такие, которые лечатся им более девяти лет, они хорошо к нему адаптированы. Когда всех в массовом порядке, за один месяц вдруг переводят на неизвестный, не проверенный препарат — это не по-врачебному, не по-научному.
И не по-человечески. Подчеркиваю, речь идет о лечении, гарантирующем жизнь. Если препарат окажется неэффективным или плохо переносимым, возможны осложнения, вплоть до потери пересаженного органа. Прежде чем дженерик займет свое место в повседневной практике, он должен пройти испытания – лабораторные, а затем клинические. Эксперты в области трансплантологии должны быть привлечены к коллегиальному решению, где и каким образом провести их. Тогда, даже если дженерик окажется совсем не эффективен, это не принесет вреда пациентам, поскольку пациенты будут под наблюдением специалистов. Это долгая и кропотливая работа, исследования должны проводиться не один месяц, поскольку речь идет о препарате, который применяется пожизненно».Результаты аукциона, законные с юридической точки зрения, нельзя назвать гуманными. Дженерик прошёл только процедуру проверки на соответствие количества основного действующего компонента количеству его в препарате-оригинале. Применение препарата, не прошедшего клинических испытаний, может привести к самым серьезным последствиям (в том числе к гибели пациентов), ответственность за которые будет возложена на врачей, а не на чиновников. 14 апреля пациенты, перенесшие трансплантацию почки, направили письмо Министру здравоохранения и социального развития Татьяне Голиковой, с просьбой пересмотреть результаты аукциона с привлечением экспертов-трансплантологов и продолжить поставки препарата «селлсепт» для больных после трансплантации органов.
