Селинкро (налмефен) – новая парадигма лечения алкоголизма: сокращение потребления алкоголя вместо полного отказа от него.

Проблема лечения алкогольной зависимости остается чрезвычайно актуальной для большинства стран Европы, Америки и России, что объясняется широким распространением алкогольной  патологии и низкой эффективностью существующих методов терапии, основывающихся на достижении стабильной трезвости, то есть на полном отказе от спиртного.

При этом не учитывается, что значительная часть пациентов с алкогольной зависимостью не настроена на полное воздержание от алкоголя, а хочет лишь сократить его потребление. Такие данные были получены, в частности, в ходе исследований в Британии и Канаде, где почти половина респондентов – 44% и 46% соответственно – предпочли умеренное потребление полному воздержанию[1]. У таких пациентов достижение полной трезвости затруднительно и может быть применен альтернативный подход – уменьшение количества потребляемого алкоголя со снижением вредных последствий, вместо полного отказа от него. Этот подход получает все большее распространение. Так в Европейском Сообществе (ЕС) в 2013г. был зарегистрирован инновационный антиалкогольный препарат Селинкро (Международное Непатентованное Название – налмефен), специально предназначенный для существенного снижения количества потребляемого алкоголя и соответственно вреда от него^2,3,4,5.

Механизм действия

Селинкро является модулятором опиоидной системы с уникальным профилем рецепторного связывания[2]^,[3]. Препарат действует на мотивационную систему, уменьшает  подкрепляющие эффекты алкоголя и редуцирует желание его употреблять[4]^,[5]. Новая стратегия терапии подразумевает применение фармакотерапии «по потребности»: одна таблетка Селинкро принимается пациентом только в те дни, когда существует риск приема алкоголя.

Регистрация в ЕС

Селинкро (налмефен) – единственный на сегодня официально зарегистрированный во всех 27 странах Европейского сообщества препарат, предназначенный для сокращения потребления алкоголя. Регистрационный сертификат на Селинкро был выдан на основании положительных результатов трех рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований, которые оценивали эффективность и безопасность Селинкро более чем у 2000 пациентов, зависимых от алкоголя.

Применение препарата показало эффективность в снижении употребления алкоголя у пациентов из группы высокого алкогольного риска. У пациентов, принимавших Селинкро, уже в течение первого месяца было достигнуто 40% снижение общего объема потребления алкоголя, а через 6 месяцев употребление алкоголя сократилось примерно на 60%, это соответствует уменьшению количества выпитого ежедневно на одну бутылку вина.

Данные более длительного, 12-месячного исследования подтвердили, что эффективность терапии сохраняется и после 6 месяцев. Селинкро, как правило, хорошо переносился, его побочные эффекты были выражены в незначительной или умеренной степени и носили преходящий характер. Использование Селинкро в терапии алкогольной зависимости дает возможность снизить вред от приема алкоголя, уменьшить риск возникновения соматических заболеваний с ним связанных или облегчить их течение, если они уже возникли. Препарат, назначаемый врачом, принимается «по необходимости» в те дни, когда мотивированный на снижение зависимости пациент опасается, что предстоящий прием алкоголя может привести к срыву.

Россия: бремя алкоголизма

Появление в России инновационного препарата для терапии алкогольной зависимости может стать важным шагом в улучшении общей ситуации, характеризующейся высоким уровнем употребления алкоголя на душу населения. По этому показателю Россия находится на 4 месте в Европе после Беларуси, Молдовы и Литвы. Употребление алкоголя на человека в РФ составляет 15,1 л чистого спирта в год. Эти данные содержатся в Глобальном докладе Всемирной организации здравоохранения о ситуации в области алкоголя и здоровья[6].

В 2012 году число зарегистрированных больных алкоголизмом в России составило 1 922 836 человек. Еще 435 617 пациентов обратились за наркологической помощью в связи с употреблением алкоголя с вредными последствиями[7].

Таким образом, в 2012 году в российской наркологической службе было зарегистрировано 2 358 453 больных с алкогольной патологией, что составляет почти 2% населения страны старше 14 лет[8]. Злоупотребление алкоголем приводит к преждевременной, предотвратимой смерти около полумиллиона россиян ежегодно, становясь причиной около 30% смертности среди мужчин и 15% женщин[9]. Экономическое бремя алкоголизма в стране составило 649 млрд. рублей, или 2% ВВП[10].

В РФ регистрация препарата Селинкро ожидается в 2015 году.