Санофи-авентис ускоряет разработку вакцины от «диареи путешественников»

Санофи Пастер заключает партнерское соглашение с Медицинским исследовательским центром
военно-морских сил США по ускорению разработки вакцины против диареи
путешественников 

 - Лицензированная технология была разработана Медицинским
исследовательским центром военно-морских сил США (NMRC)при поддержке
Университета Колорадо -

Лион, Франция, 12 апреля 2010 года – Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы санофи-авентис (EURONEXT : SAN и NYSE : SNY), объявило сегодня о заключении стратегического партнерского соглашения с Медицинским исследовательским центром военно-морских сил США (NMRC) для разработки новой перспективной вакцины против энтеротоксигенных штаммов бактерии Escherichia coli (ETEC). По данным Американского общества тропической медицины и гигиены (ASTMH), ETEC ежегодно уносит более 400 тыс. детских жизней в развивающихся странах и является важнейшей причиной инфекционного гастроэнтерита у путешественников и у солдат в войсках, отправляемых за рубеж.

Основная технология создания вакцины с адгезивными антигенами ЕТЕС, разработанная Медицинским исследовательским центром военно-морских сил США (NMRC), была эксклюзивно зарегистрирована на имя Санофи Пастер, также как и вторая технология, при помощи которой возможно эффективно связать адгезин при помощи анатоксина, входящего в вакцину и разработанного совместно NMRC и Университетом Колорадо в Денвере. Коллективное соглашение об исследовании и разработке было заключено между Санофи Пастер и NMRC, положив начало совместным исследованиям на следующие несколько лет.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) согласна с оценкой смертности, представленной Американским обществом тропической медицины и гигиены и добавляет, что ЕТЕС вызывает около 210 миллионов случаев диареи ежегодно[1]. ETEC – самая распространенная причина бактериальной диареи, приводящая к обезвоживанию и дегидрационному шоку при отсутствии быстрого доступа к эффективному лечению. Болезни, передаваемые с пищей, включая диарею путешественников, поражают 40-60% из 80 миллионов путешественников, ежегодно перемещающихся из развитых стран в менее развитые, и на протяжении всей истории являются бичом для военных [2]. 

«Мы используем все наши технические возможности для скорейшей разработки данной вакцины её регистрации и начала продаж по всему миру», — заявил Уэйн Пизано (Wayne Pisano), Президент и исполнительный директор Санофи Пастер. – «Этот многолетний проект обеспечит прочную основу для запуска клинической разработки», — отметил Пизано. — «Кроме того, мы считаем, что данная вакцина имеет большой потенциал для сокращения числа и тяжести пищевых инфекций,  вызыванных ЕТЕС, а также  может снизить риск постинфекционного синдрома раздраженного кишечника, поражающего каждого десятого человека, страдающего диареей путешественников».

В соответствии с данным соглашением, если четырехлетние доклинические исследования окажутся успешными, они послужат основой для полномасштабной клинической разработки мультивалентной обогащенной адгезинами вакцины против ЕТЕС.

О санофи-авентис

Cанофи-авентис, одна из ведущих мировых фармацевтических компаний, открывает, разрабатывает и распространяет терапевтические решения для улучшения жизни каждого человека. Санофи-авентис зарегистрирована на Парижской (EURONEXT: SAN) и Нью-Йоркской (NYSE: SNY) биржах. Дополнительная информация о компании представлена на сайте www.sanofi—aventis.com.

В 2008 году Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы санофи-авентис, произвело более 1,6 миллиардов доз вакцин для вакцинации более чем 500 миллионов человек во всем мире. Являясь мировым лидером в производстве и разработке вакцин, Санофи Пастер предлагает самый широкий спектр вакцин для профилактики 20 инфекционных болезней. История компании, которая работает над созданием вакцин для спасения жизни человека, насчитывает более 100 лет. Санофи Пастер является крупнейшим производителем вакцин для человека. Ежедневно компания тратит более 1 миллиона евро на исследования и разработки. Дополнительная информация представлена на сайте: www.sanofipasteur.com или www.sanofipasteur.us

1.     http://www.who.int/vaccine_research/diseases/e_e_coli/en/

2.     Global Etiology of Travelers’ Diarrhea:  Systematic Review from 1973 to the Present; Am. J. Trop. Med. Hyg.; 80(4) 2009; pp 609-614

Заявления прогностического характера

Этот пресс-релиз содержит заявления, которые являются заявлениями прогностического характера по смыслу Закона "О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам" 1995 г., с учетом изменений и дополнений. Заявления прогностического характера — это заявления, которые не являются историческими фактами. К таким заявлениям относятся прогнозы и оценки относительно разработки и потенциала продукта, а также лежащие в их основе предположения, заявления о планах, целях, намерениях и ожиданиях в отношении будущих событий, операций, продуктов и услуг, а также заявления относительно будущей деятельности. Заявления прогностического характера обычно можно распознать по наличию слов "ожидает", "предполагает", "полагает", "намеревается", "оценивает", "планирует" и других подобных выражений. Несмотря на то, что руководство санофи-авентис полагает, что эти ожидания, содержащиеся в заявлениях  прогностического характера, обоснованны, инвесторы должны учесть, что прогностическая информация и заявления зависят от различных рисков и неопределенностей, многие из которых трудно предсказать, и которые в основном не зависят от санофи-авентис. В этой связи реальные результаты и развитие событий могут значительно отличаться от тех, которые излагаются, подразумеваются или предполагаются в информации или заявлениях прогностического характера. К числу таких рисков и неопределенностей относятся, помимо прочего, неопределенности, связанные с исследованиями и разработками, будущими данными клинических исследований, включая постмаркетинговые исследования, решения регуляторных органов, таких как Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) или Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) в отношении возможности одобрения и соответствующей даты этого одобрения, заявки, которая может быть подана в отношении какого-либо препарата, устройства или биологического продукта, а также решения этих органов, касающиеся маркировки и других факторов, которые могут повлиять на наличие или коммерческий потенциал этих продуктов-кандидатов, отсутствие гарантии того, что в случае одобрения продукта последний будет иметь коммерческий успех, будущее утверждение и коммерческий успех терапевтических альтернатив, а также обсужденные или обозначенные в открытых документах, направленных санофи-авентис в Комиссию по ценным бумагам США (SEC) и Департамент финансовых рынков Франции (AMF), в том числе перечисленные в разделах "Факторы риска" и "Предостережение относительно заявлений прогностического характера"  в Ежегодном отчете санофи-авентис по форме 20-F за год, завершившийся 31 декабря 2009 г. За исключением случаев, предусмотренных применимыми законами, санофи-авентис не берет на себя обязательств предоставлять новые варианты или пересматривать любые заявления или информацию прогностического характера.