Российские гематологи ознакомились с новейшим биотехнологическим комплексом «Генериум»

10-12 ноября 2010 года в рамках Национального съезда гематологов «Медицинская помощь больным с ингибиторными формами гемофилии» врачи из 40 регионов России совершили ознакомительную поездку на научно-производственный комплекс «Генериум».

Проект «Генериум», разработанный совместно ОАО «Фармстандарт» и ЗАО «Лекко»,  реализуется в г. Покров (Владимирская область). Его основная задача – обеспечение здравоохранения РФ современными  доступными биотехнологическими (генно-инженерными) лекарственными препаратами для диагностики и лечения тяжелых и социально значимых заболеваний (гемофилия, туберкулез, онкологические заболевания, рассеянный склероз, инфаркт миокарда и др.).  Проект поддержан Комиссией при Президенте России по модернизации экономики России в рамках государственной программы импортзамещения.

На производственном комплексе «Генериум» выпускается ряд  рекомбинантных препаратов, в том числе первый отечественный рекомбинантный фактор свертывания Коагил-VII (активированный), получаемый методом генной инженерии и не требующий применения донорской плазмы. Применение препарата позволяет предотвращать развитие угрожающих жизни кровотечений у пациентов с ингибиторной формой гемофилии и другими наследственными коагулопатиями, выполнять  хирургические операции.  Данное лекарственное средство входит в программу «7 нозологий» и является препаратом первой линии для остановки кровотечений у пациентов  с ингибиторной формой гемофилии. С его производством и ознакомились врачи в рамках поездки, посетив все технологические этапы создания препарата, включая подготовку эталонного банка клеток, технологический процесс выращивания, продукцию фактора VII , процесс очистки (в том числе от теоретической контаминации вирусами и прионами), валидацию процесса и получение конечной лекарственной формы.

В дополнение к выпускаемым препаратам, в ближайшем будущем планируется начать производство 10 оригинальных генно-инженерных лекарственных средств. Для реализации этой задачи производственный комплекс,  занимающий около  4500 м², будет расширен за счет дополнительных производственных мощностей площадью более 7000 м² . В рамках проекта «Генериум» также ведется строительство научно-исследовательского центра, который объединит 150 научных сотрудников различных специальностей и будет работать в тесном взаимодействии с  ведущими российскими научными учреждениями.  Возводимый рядом жилой комплекс площадью более 10000 м² будет располагать всей инфраструктурой, необходимой для комфортного проживания 600 человек. Окончание строительства запланировано на  2011 год. Общая стоимость проекта составляет  2,6 млрд. руб.