Российские гематологи ознакомились с новейшим биотехнологическим комплексом «Генериум»
10-12 ноября 2010 года в рамках Национального съезда гематологов «Медицинская помощь больным с ингибиторными формами гемофилии» врачи из 40 регионов России совершили ознакомительную поездку на научно-производственный комплекс «Генериум».
Проект «Генериум», разработанный совместно ОАО «Фармстандарт» и ЗАО «Лекко», реализуется в г. Покров (Владимирская область). Его основная задача – обеспечение здравоохранения РФ современными доступными биотехнологическими (генно-инженерными) лекарственными препаратами для диагностики и лечения тяжелых и социально значимых заболеваний (гемофилия, туберкулез, онкологические заболевания, рассеянный склероз, инфаркт миокарда и др.). Проект поддержан Комиссией при Президенте России по модернизации экономики России в рамках государственной программы импортзамещения.
На производственном комплексе «Генериум» выпускается ряд рекомбинантных препаратов, в том числе первый отечественный рекомбинантный фактор свертывания Коагил-VII (активированный), получаемый методом генной инженерии и не требующий применения донорской плазмы. Применение препарата позволяет предотвращать развитие угрожающих жизни кровотечений у пациентов с ингибиторной формой гемофилии и другими наследственными коагулопатиями, выполнять хирургические операции. Данное лекарственное средство входит в программу «7 нозологий» и является препаратом первой линии для остановки кровотечений у пациентов с ингибиторной формой гемофилии. С его производством и ознакомились врачи в рамках поездки, посетив все технологические этапы создания препарата, включая подготовку эталонного банка клеток, технологический процесс выращивания, продукцию фактора VII , процесс очистки (в том числе от теоретической контаминации вирусами и прионами), валидацию процесса и получение конечной лекарственной формы.
В дополнение к выпускаемым препаратам, в ближайшем будущем планируется начать производство 10 оригинальных генно-инженерных лекарственных средств. Для реализации этой задачи производственный комплекс, занимающий около 4500 м2, будет расширен за счет дополнительных производственных мощностей площадью более 7000 м2 . В рамках проекта «Генериум» также ведется строительство научно-исследовательского центра, который объединит 150 научных сотрудников различных специальностей и будет работать в тесном взаимодействии с ведущими российскими научными учреждениями. Возводимый рядом жилой комплекс площадью более 10000 м2 будет располагать всей инфраструктурой, необходимой для комфортного проживания 600 человек. Окончание строительства запланировано на 2011 год. Общая стоимость проекта составляет 2,6 млрд. руб.
