Результаты нового исследования III фазы: тиотропий Респимат® достоверно улучшает функцию легких и обеспечивает стойкую бронходилатацию у пациентов с астмой

Москва, Россия, 11 декабря 2013 г. – Включение в схему терапии бронхиальной астмы препарата Спирива® Респимат® способствует значительному улучшению показателей функции легких и обеспечению стабильной бронходилатации в течение 24-х часов у пациентов с симптомами астмы, сохраняющимися несмотря на поддерживающую терапию ИКС Ингаляционные кортикостероиды в умеренных дозах.

Данные, полученные в двух парных исследованиях III фазы MezzoTinA-asthma^®, впервые представленные на Конгрессе Европейского респираторного общества (ERS) 2013 года, показали, что применяемый один раз в сутки тиотропий обеспечивает статистически достоверное и клинически значимое улучшение контроля астмы у пациентов, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение ИКС.

В настоящее время оценка тяжести астмы у пациентов обычно основывается на интенсивности лечения, которое необходимо для достижения хорошего контроля над симптомами. Новые данные дополняют информацию, полученную в исследованиях III фазы PrimoTinA-asthma^® с участием пациентов, у которых сохранялись симптомы на фоне терапии, включавшей в себя, по меньшей мере, ИКС/ДДБА Длительно действующие бета-агонисты
.В исследованиях PrimoTinA-asthma^® было показано, что присоединение тиотропия Респимат^® достоверно увеличивало время до первого тяжелого обострения астмы, равно как и время до первого эпизода ухудшения течения астмы по сравнению со стандартным лечением.

Несмотря на современные варианты лечения, по меньшей мере у 40% пациентов с астмой сохраняются симптомы, и могут отмечаться пугающие и потенциально жизнеугрожающие обострения астмы (приступы удушья). Все пациенты в исследованиях MezzoTinA-asthma^® имели клинические проявления, несмотря на лечение ИКС в умеренных дозах.

Исследования MezzoTinA-asthma^® показали, что у пациентов с сохраняющимися симптомами бронхиальной астмы добавление тиотропия Респимат^® к умеренным дозам ИКС достоверно улучшило по сравнению с плацебо конечные точки, связанные с функцией легких (включая ОФВ1), и обеспечило устойчивую бронходилатацию в течение 24 часов. Кроме того, присоединение тиотропия достоверно улучшило контроль астмы, что было установлено подсчетом числа пациентов, ответивших на терапию с улучшением более чем на ≥0,5 балла по ACQ (опросника контроля астмы). Сходная частота ответивших на лечение, по данным ACQ, наблюдалась при сравнении тиотропия с активным препаратом сравнения ДДБА салметеролом.

Переносимость тиотропия Респимат^® в исследованиях MezzoTinA-asthma^® была сравнима с плацебо и оценена экспертами как оптимальная.