Результаты исследований III фазы: ингаляция Стриверди® Респимат® (олодатерол) один раз в сутки обеспечивает эффективное и стойкое улучшение показателей функции легких у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)

Москва, Россия, 19 декабря 2013 г. – Результаты двух исследований III фазыПродолжительность исследований — 48 недель, количество  участников —  более 3 000 пациентов показывают, что принимаемый в дополнение к обычному лечениюОбычное лечение включало антихолинергические препараты, быстродействующие бета-агонисты, ингаляционные кортикостероиды и ксантины. олодатерол Респимат^® обеспечивает у пациентов с ХОБЛ 2-ой-4-ой стадии по GOLDГлобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких достоверное улучшение функции легких.

Полученные в этих исследованиях данные об эффективности показывают, что олодатерол Респимат* в дозировке 5 мкг/сут один раз в сутки обладает быстрым началом действия, в пределах 5 минут после приема первой дозы, и поддерживает улучшение функции легких на протяжении 24 часов.

По сравнению с обычным лечением, улучшение функции легких на фоне олодатерола Респимат^® один раз в сутки приводит к статистически достоверному увеличению количества пациентов с ХОБЛ, у которых достигается клинически значимое улучшение качества жизни, выражающееся в снижении общих показателей более чем на 4 единицы, по данным Респираторного опросника госпиталя Св. Георгия (SGRQ) Состоящий из 50 пунктов опросник, разработанный для оценки состояния здоровья (качества жизни) у пациентов с ХОБЛ, включающий в себя одышку в повседневной жизни и возможность выполнения физических нагрузок, а также тревожность и депрессию. Уменьшение общего числа баллов по SGRQ на 4 балла было признано минимальным клинически значимым изменением..

Включение в терапию олодатерола Респимат^® один раз в сутки в течение 48 недель обеспечило по сравнению с обычным лечением статистически достоверное улучшение функции легких (p<0,05), которое было сравнимо с таковым на фоне формотерола Аэролайзер^®  в дозировке 12 мкг два раза в сутки.

Данные о безопасности, полученные в четырех параллельных ключевых исследованиях III фазы продолжительностью 48 недель, из которых в двух сравнивались олодатерол Респимат^® и стандартное лечение, а в двух других – олодатерол Респимат^® и формотерол Аэролайзер^®, показали, что в целом частота нежелательных явлений (НЯ), возникавших на фоне олодатерола, была сравнима как с плацебо, так и с активным препаратом сравнения формотеролом.Наиболее частыми нежелательными явлениями были обострения ХОБЛ.

«Цель вывода на рынок препарата Стриверди^® Респимат^®  — обеспечить возможность дополнительной бронходилатации пациентам с ХОБЛ во всем мире, нуждающимся в лечении. Компания Берингер Ингельхайм разработала олодатерол Респимат^® в качестве компонента комбинации с тиотропием в рамках базисной терапии ХОБЛ. В настоящее время мы проводим одну из наиболее крупных всемирных программ клинических исследований III фазы, когда-либо проводившихся в области ХОБЛ – программу TOviTO^® — чтобы изучить эффективность и безопасность комбинации тиотропия с олодатеролом в виде фиксированной комбинации для однократного приема с использованием ингалятора Респимат^®», – заявил профессор Клаус Дуги, Старший вице-президент в области медицины компании Берингер Ингельхайм.

«Олодатерол Респимат^® обладает потенциалом эффективного нового лекарства для пациентов с ХОБЛ и представляет собой новый шаг в серии важных достижений в рамках постоянного процесса исследования и разработки препаратов для лечения респираторных заболеваний. Этот процесс движим нашим стремлением к поиску инновационных путей удовлетворения нереализованных потребностей миллионов пациентов, чья способность вести полноценную жизнь нарушена заболеваниями легких. Новые разработки помогают компании Берингер Ингельхайм сохранять лидирующую позицию в области ХОБЛ и выводить на рынок потенциально инновационные решения в области других респираторных заболеваний, таких как астма, идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) и рак легкого», – заключил профессор Дуги.