Результат исследования терапии Чампикс курящих пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями

ЗНАЧИТЕЛЬНО БОЛЬШЕЕ ЧИСЛО ПАЦИЕНТОВ С СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ БРОСАЮТ КУРИТЬ ПРИ ПОМОЩИ ПРЕПАРАТА «ЧАМПИКС»  ПО СРАВНЕНИЮ С ТЕМИ, КТО ПРИНИМАЕТ ПЛАЦЕБО

Результаты первого исследования по лечению курящих пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями препаратом «Чампикс» (Pfizer), представленные на ежегодном конгрессе Американской кардиологической коллегии – ACC’09

На ежегодном конгрессе Американской кардиологической коллегии (АСС) в Орландо (США) компания Pfizer представила результаты исследования применения препарата «Чампикс» (варениклин) для лечения курящих пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями. 47% участников исследования из группы, принимавшей «Чампикс», смогли отказаться от курения и воздерживаться от него в течение последних 4 недель курса лечения (9-12 недели), тогда как в группе, принимавшей плацебо, этот показатель составил всего лишь 13,9%.

Нэнси Риготти, ведущий научный эксперт проведенного испытания, профессор Гарвардской медицинской школы, директор Центра по исследованию и лечению табачной зависимости при Массачусетском госпитале отметила: «Полученные результаты совпали с результатами базового исследования варениклина. Тогда нам удалось выявить, что у курящих людей, не имеющих особых проблем со здоровьем, варениклин действует намного эффективнее, чем плацебо. Настоящее исследование показало, что он помогает бросить курить и тем, кто страдает сердечно-сосудистыми заболеваниями, при этом профиль безопасности варениклина в данном исследовании подобен тому, что был в базовом. Результаты воодушевляют, ведь участники данного исследования были подвержены большему риску в силу своего возраста, стажа курения и имеющихся сердечно-сосудистых заболеваний».

Курение является серьезной причиной развития сердечно-сосудистых заболеваний.  В США примерно 130 000 человек ежегодно умирают от сердечно-сосудистых заболеваний, вызванных курением, что составляет почти треть от всех смертей, обусловленных курением, среди взрослого населения от 35 лет и старше. В Европе от сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с курением, ежегодно умирают 450 000 человек, в России – около 165 000 (взрослое население,  от 35 лет и старше). Исследования показали, что прекращение курения снижает риск смерти на 36% для курящих больных с ишемической болезнью сердца.

 «В случае возникновения кардиологических заболеваний, например, после сердечного приступа, многие пациенты отказываются от сигареты, однако по прошествии времени снова начинают курить, тем самым, подвергая себя огромному риску повторного критического состояния, — комментирует Роберт Клоунер, профессор Медицинской школы им. Кека при Университете Южной Каролины в Лос-Анджелесе, директор Научно-исследовательского центра кардиологического института при Госпитале доброго самаритянина. – Курящим людям, в особенности тем, кто страдает сердечно-сосудистыми заболеваниями, необходима профессиональная помощь в борьбе с курением».

Об исследовании

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании участвовали 714 пациентов в возрасте от 35 до 75 лет, куривших в среднем 10 и более сигарет в день в течение года, до включения в протокол. Все больные хотели бросить курить, но не пробовали этого сделать в последние три месяца, при этом у всех имелись различные стабильные сердечно-сосудистые заболевания, диагностированные не менее, чем за 2 месяца до начала исследования. В исследование включались пациенты со следующими диагнозами или состояниями: перенесенный сердечный приступ, состояние после определенных хирургических вмешательств на сердце, наличие загрудинных болей, заболевания периферических артерий, состояние после перенесенного инсульта или транзиторной ишемической атаки.

Больные была рандомизированы на две группы – активного лечения  варениклином (355 пациентов), или плацебо (359) в течение 12 недель с последующим наблюдением по окончании терапии до 52 недель. Все пациенты получали консультационную поддержку по отказу от курения в течение всего периода исследования. Первичной конечной точкой исследования было определение процента участников, непрерывно воздерживавшихся от курения в течение последних 4 недель лечения (9 – 12-я недели). Вторичной конечной точкой исследования было определение процента тех, кто непрерывно воздерживался от курения, начиная с 4-х последних недель лечения и в течение периода  наблюдения по окончании лечения (с 9-й по 52-ю недели).

По истечении 52-х недель 19,2% пациентов, принимавших варениклин во время активного лечения, воздерживались от курения, в то время как среди пациентов, принимавших плацебо, этот показатель равнялся 7,2%.

Варениклин в целом хорошо переносился больными. В группе, принимавшей варениклин, у 7,4% пациентов отмечались обостренные сердечно-сосудистые заболевания, в группе, принимавшей плацебо, — у  6,6% (разница 0,8%, 95% CI — от -0,3 до 4,6). Серьезные побочные эффекты были отмечены в 6,5% случаев, у больных, принимавших варениклин; и в 6% в группе, принимавшей плацебо.

Наиболее часто отмечались такие побочные эффекты, как: тошнота (29,5% у принимавших варениклин против 8,6% принимавших плацебо), головная боль (12,7% против 11,1%), бессонница (11,9% против 6,6%), рвота (8,2% против 1,1%), необычные сновидения (7,9% против 1,7%), усталость (7,1% против 4%), ринофарингит (6,5% против 8,6%), запоры (6,5% против 2%), диарея (6,2%  против 5,1%), головокружение (6,2% против 4,6%), расстройства пищеварения (5,4% против 3,4%).

Исследование финансировалось компанией Pfizer Inc. и проводилось в 15 странах.

О компании Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Компания Pfizer, основанная в 1849 году, является крупнейшей в мире биофармацевтической компанией, которая использует новые методы улучшения здравоохранения. Мы открываем, разрабатываем, производим качественные, безопасные и эффективные рецептурные препараты для лечения и профилактики заболеваний людей и животных. Мы также сотрудничаем с различными правительственными и общественными организациями в области здравоохранения по всему миру с целью повышения доступности наших препаратов и обеспечения высокого качества медицинской помощи. Ежедневно сотрудники Pfizer в более чем 90 странах мира работают с целью помочь людям сохранить здоровье и облегчить экономическое бремя заболеваний для экономик стран во всем мире.