Региональная конференция ААУ «СоюзФарма» в Курске
В региональной конференции, организованной представительством Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» в г. Курске, приняли участие 150 руководителей и специалистов аптек Курской области. Основная цель конференции — обсуждение актуальных вопросов, волнующих фармацевтическое сообщество сегодня, и вектора развития аптечных организаций в ближайшем будущем.
Конференцию открыл исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» Целоусов Д.Г. Его доклад был посвящен последним тенденциям, законодательным инициативам и регуляторным вопросам, оказывающим влияние на аптечный сектор. Он осветил широкий диапазон направлений деятельности Ассоциации: от участия в разработке законодательных актов до содействия повышению квалификации фармацевтических специалистов. Исполнительный директор проинформировал руководителей аптек о законопроектах, находящихся в настоящее время в поле зрения регуляторов и озвучил правовые коллизии, волнующие участников отрасли. Стратегическим курсом исполнительный директор ААУ «СоюзФарма» назвал возвращение аптечных организаций в систему здравоохранени.
Конференцию продолжила начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения и социального развития ТО Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области Илюхина Л.И. Первая часть ее доклада была посвящена маркировке лекарственных препаратов контрольными (идентификационными) знаками. Илюхина Л.И. напомнила, что статьей 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ вводится ответственность для юридических лиц и предпринимателей за несвоевременное и недостоверное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Данная статья вступает в силу с 1 января 2020 года. Представитель Росздравнадзора проинформировала о новом Постановлении Правительства РФ от 14.12.2018, регламентирующем особенности внедрения системы и размещения общедоступной информации, содержащейся в этой системе, в сети Интернет. Далее она осветила порядок подключения и работу с ИС «Маркировка», включающий в себя организационные и подготовительные мероприятия. Заканчивая тему маркировки ЛП, Илюхина Л.И. предложила участникам конференции алгоритм регистрации юридическими лицами и ИП сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов.
Вторая часть доклада представителя Росздравнадзора была посвящена нормативно-правовому регулированию, связанному с началом осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий. Речь шла о порядке подачи-приема уведомления о начале осуществления данного вида предпринимательской деятельности, предоставления государственной услуги, регистрации уведомлений. Также были озвучены типичные ошибки при выполнении данной процедуры. Илюхина Л.И. акцентировала внимание на том, что подавать уведомление обязаны только те субъекты обращения медицинских изделий, которые начали свою деятельность после 18.12.2014 г.
Со структурой фармацевтического рынка Курского региона участников конференции познакомила главный специалист-эксперт Управления организационной, правовой, кадровой работы и лицензирования Комитета здравоохранения Курской области Волкова Т.В. На конец 2018 года в Курской области был зарегистрирован 241 хозяйствующий субъект, в том числе 138 юридических лиц (ООО, ПО, ЗАО, ОАО, НУЗ, МУП, государственные учреждения) и 103 индивидуальных предпринимателей. В регионе зафиксировано 764 аптечных организаций (263 аптеки и 501 аптечный пункт). Досрочно прекращено действие 31 лицензии. Волкова Т.В. указала на основные замечания при оформлении лицензии на фармацевтическую деятельность.
Конференцию продолжила главный специалист-эксперт отдела санитарного надзора Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Курской области Юшкова Е.Л. Она подробно остановилась на требованиях действующего законодательства в части маркировки нелекарственного аптечного ассортимента (БАД и специализированной продукции) и наиболее часто встречающихся нарушениях в области оборота данного сегмента. Отвечая на вопрос об основаниях проведения внеплановой проверки, Юшкова Е.Л. назвала следующие: истечение срока исполнения юр. лицом или ИП ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений; поступление заявления от юр. лица или ИП о предоставлении лицензии на право осуществления отдельных видов деятельности; приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля, изданный в соответствии с поручениями Президента РФ или Правительства РФ, на основании требования прокурора; возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; нарушение прав потребителей (в случае обращения граждан).
О соблюдении законодательства в сфере защиты прав потребителей и технического регулирования, требований, предъявляемых к обороту парфюмерно-косметических товаров, рассказала главный специалист-эксперт отдела защиты прав потребителей Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Курской области Еремина Л.Н.
В рамках региональной конференции было организовано обучающее мероприятие для сотрудников аптек, а также выставка продукции компании «Аванта». Тематика докладов была разноплановой и интересной: «первостольникам» даны принципы рекомендаций при формировании аптечки в дачный сезон, при выборе препаратов, защищающих сердце в условиях стресса и атопическом дерматите. Специалистам также напомнили о значимости самоконтроля при сахарном диабете и подходе к выбору глюкометров.
Региональное представительство ААУ «СоюзФарма» выражает благодарность за многолетнее плодотворное сотрудничество Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области, Управлению Роспотребнадзора по Курской области, Комитету здравоохранения Курской области.
Региональное представительство Ассоциации «СоюзФарма» выражает признательность компаниям — партнерам конференции: ООО «АвантаТрейдинг» , ООО «Компания «ЭЛТА» .
Пресс-служба ААУ «СоюзФарма»
