Препарат Вифенд® компании Pfizer одобрен в Европе для профилактики инвазивных грибковых инфекций у находящихся в группе высокого риска реципиентов аллогенных трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток (ГСК)1

Применение препарата Вифенд^® по новому показанию у взрослых и детей одобрено в таблетированной форме, форме суспензии и раствора для внутривенного введения

Компания Pfizer Inc. объявила о том, применение препарата Вифенд^® (вориконазол) по новому показанию – профилактика инвазивных грибковых инфекций (ИГИ) у находящихся в группе высокого риска реципиентов аллогенных трансплантатов гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) – получило одобрение Еврокомиссии¹.

Решение Еврокомиссии одобрить применение препарата Вифенд^® для профилактики ИГИ у реципиентов аллогенных трансплантатов ГСК основывалось на данных клинических исследований третьей фазы (исследования IMPROVIT и VOSIFI), доказавших эффективность применения препарата Вифенд^® для первичной и вторичной профилактики ИГИ у реципиентов аллогенных трансплантатов ГСК^2,3.

Препарат Вифенд^® доступен в таблетированной форме, в форме суспензии и раствора для внутривенного введения, что удобно и для пациентов, и для медработников, а рекомендуемая доза для профилактики не отличается от дозы, установленной для препарата Вифенд^® при лечении ИГИ¹.

«Препарат Вифенд® уже является единственным рекомендованным препаратом первой линии терапии инвазивного аспергиллеза с уровнем доказательности А1, новое показание поддерживается обширными данными клинических исследований, демонстрирующими эффективность препарата как в первичной, так и во вторичной профилактике ИГИ в условиях проведения аллогенной трансплантации ГСК, – говорит доктор Майкл Кантеки, руководитель медицинской команды европейского подразделения противоинфекционных препаратов компании Pfizer. – Компания Pfizer неустанно работает над улучшением результатов лечения пациентов, находящихся на всех этапах  трансплантации ГСК, которая, несмотря на сложность, является зачастую жизнеспасающей операцией».

Нужно отметить, что в России препарат Вифенд  также уже зарегистрирован для профилактики инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

«Инвазивные микозы – распространенное осложнение у реципиентов трансплантатов аллогенных гемопоэтических стволовых клеток (алло-ТГСК). Результаты крупного  международного исследования PIMDA (1205 больных,  41 центр из  17 стран) свидетельствуют, что обусловленные плесневыми микромицетами (Aspergillus spp. и пр.) инвазивные микозы возникают у 9,1% больных после алло-ТГСК [1]. Развитие инвазивного микоза сопровождается повышением летальности, снижением качества жизни пациентов и увеличением стоимости лечения. Поэтому адекватная антифунгальная профилактика является обязательным условием успешной алло-ТГСК. Контролируемые клинические исследования показали, что применение вориконазола для первичной антифунгальной профилактики у пациентов после алло-ТГСК  эффективно и безопасно. Согласно отечественным и международным рекомендациям вориконазол является препаратом выбора для первичной антифунгальной профилактики у пациентов после алло-ТГСК», — отмечает д.м.н., профессор, заведующий кафедрой клинической микологии, аллергологии и иммунологии СЗГМУ им. И.И. Мечникова Николай Николаевич Климко.

Об инвазивных грибковых инфекциях после аллогенной трансплантации ГСК

Инвазивные грибковые инфекции (ИГИ) являются основной причиной заболеваемости и смертности после аллогенной трансплантации ГСК², а инвазивный аспергиллез (ИА) —  наиболее частая ИГИ. Среди пациентов данной категории ИА заболевают до 11%⁴, только 25% из них выживают в течение года после трансплантации⁵, что показывает, насколько важна противогрибковая профилактика в снижении распространённости,  заболеваемости и смертности в результате этого заболевания².

О препарате Вифенд^®

Вифенд^® – противогрибковый препарат широкого спектра действия из группы триазолов, применение которого одобрено в  России по следующим показаниям¹:

•  Инвазивный аспергиллез.
• Кандидемия у пациентов без нейтропении.
• Тяжелые инвазивные кандидозные инфекции (включая C. krusei).
• Кандидоз пищевода.
• Тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.
• Другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам.
• Профилактика «прорывных» грибковых инфекций у пациентов со сниженной функцией иммунной системы, лихорадкой и нейтропенией, из группы высокого риска (реципиенты трансплантации  гемопоэтических стволовых клеток, больные с рецидивом лейкоза).
• Профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше        12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Pfizer: Создавая вместе здоровый мир

Применяя инновации и используя глобальные ресурсы, Pfizer работает для улучшения здоровья и самочувствия людей на каждом этапе жизни. Мы стремимся устанавливать высокие стандарты качества и безопасности проводимых исследований, разработки и производства лекарств. Диверсифицированный портфель продуктов компании включает  лекарственные препараты и вакцины,  а также продукцию для здорового питания и ряд хорошо известных во всем мире безрецептурных препаратов.

Ежедневно сотрудники Pfizer работают над улучшением профилактики и лечения наиболее серьезных заболеваний современности. Следуя своим обязательствам как ведущей биофармацевтической компании мира, Pfizer сотрудничает со специалистами здравоохранения, государственными органами и местными сообществами с целью

обеспечения и расширения доступности надежной, качественной медицинской помощи по всему миру.

Вот уже более 160 лет Pfizer старается улучшить жизнь тех, кто рассчитывает на нас.

Более подробная информация о компании: www.pfizer.com  и www.pfizer.ru .

References

1. Vfend^® Summary of Product Characteristics, EMA, 2014
2. Marks DI, Pagliuca A, Kibbler CC et al. Voriconazole versus itraconazole for antifungal prophylaxis following allogeneic haematopoietic stem-cell transplantation. Br J Haematol. 2011 Nov;155(3):318-27
3. Cordonnier C, Rovira M, Maertens J et al. Voriconazole for secondary prophylaxis of invasive fungal infections in allogeneic stem cell transplant recipients: results of the VOSIFI study. Haematologica. 2010 Oct;95(10):1762-8
4. Garcia-Vidal C, Upton A, Kirby KA, Marr KA. Epidemiology of invasive mold infections in allogeneic stem cell transplant recipients: biological risk factors for infection according to time after transplantation. Clin Infect Dis. 2008 Oct 15;47(8):1041-50.
5. Kontoyiannis DP, Marr KA, Park BJ et al. Prospective surveillance for invasive fungal infections in hematopoietic stem cell transplant recipients, 2001-2006: overview of the Transplant-Associated Infection Surveillance Network (TRANSNET) Database. Clin Infect Dis. 2010 Apr 15;50(8):1091-100.