Положительные рекомендации для препарата Венклекста для терапии пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Национальный институт здоровья и совершенствования медицинской помощи (NICE) рекомендует препарат Венклекста (венетоклакс) в комбинации с ритуксимабом в рамках Национальной системы здравоохранения Великобритании для пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), которые ранее получили один курс лечения

• Положительные рекомендации для препарата Венклекста (венетоклакс) в финальном отчете (FAD) означают, что впервые в Великобритании пациентам с ХЛЛ, ранее получившим один курс лечения, будет доступна терапия, которая не содержит химиотерапевтических препаратов и имеет фиксированную продолжительность лечения.
• В клиническом исследовании фазы III MURANO было показано значимое преимущество комбинированной терапии препаратом Венклекста (венетоклакс) с ритуксимабом по показателю выживаемости без прогрессирования (ВБП) у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным ХЛЛ по сравнению со стандартной схемой химиотерапии БР (бендамустин + ритуксимаб). При этом риск прогрессирования заболевания или смерти был на 83% меньше, чем при применении стандартной схемы иммунохимиотерапии, включающей бендамустин и ритуксимаб[i].
• В Великобритании ежегодно выявляют более 3500 новых случаев ХЛЛ ― наиболее распространенного типа злокачественного заболевания крови[ii]^,[iii].

МОСКВА, 04 апреля 2019 года. Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Национальный институт здоровья и совершенствования медицинской помощи (NICE) опубликовал положительный финальный отчет (FAD). В нем рекомендуется применение препарата Венклекста (венетоклакс) в комбинации с ритуксимабом в рутинной практике в рамках Национальной системы здравоохранения (NHS) Великобритании для лечения пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфолейкозом, которые ранее получили не менее одного курса терапии. Критерии отбора представлены на сайте NICE по ссылке.

Дэвид Иннз (David Innes), председатель Ассоциации поддержки пациентов с ХЛЛ, отметил: «Решение NICE — это очень хорошая новость для людей с рецидивирующим или рефрактерным ХЛЛ в Великобритании. Подходы к лечению данного заболевания меняются. Рецидивирующий или рефрактерный ХЛЛ — пугающий диагноз для пациента; прогноз может быть неутешительным, когда заболевание рецидивирует или прогрессирует. Доступ в рамках Национальной системы здравоохранения к эффективному варианту лечения без химиотерапии, которое подкрепляется всесторонними клиническими данными и не требует пожизненного применения, — это долгожданный шаг вперед. Теперь у пациентов есть дополнительная надежда на поддержание ремиссии без терапии».

ХЛЛ — это, как правило, медленно прогрессирующее злокачественное заболевание костного мозга и крови, при котором лимфоциты (одна из разновидностей белых клеток крови) претерпевают злокачественное перерождение и начинают активно размножаться^3,[iv]. Каждый год в Великобритании диагностируют более 3500 новых случаев ХЛЛ². У большинства пациентов, живущих с ХЛЛ и нуждающихся в лечении, заболевание в конечном счете рецидивирует⁵.

Венетоклакс разрабатывается компаниями AbbVie и Roche. Продажи препарата в США осуществляют совместно AbbVie и компания Genentech, входящая в группу компаний Roche, а за пределами США — AbbVie.

С окончательным руководством NICE можно ознакомиться по ссылке: https://www.nice.org.uk/guidance/gid-ta10160/documents/final-appraisal-determination-document.