Незамедлительное начало терапии Бетафероном пациентов с ранним РС задерживает развитие стойкой инвалидизации

Риск подтвержденного прогрессирования по шкале EDSS снижен на 40% по сравнению с отсроченным лечением Berlin – Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, огласила новые данные, которые показали, что незамедлительное начало терапии Бетафероном® (интерферон бета-1б) у пациентов с первым эпизодом неврологической дисфункции, предполагающим рассеянный склероз (РС), может значительно снизить риск развития стойкого неврологического дефицита, оцениваемого по Расширенной шкале инвалидизации (EDSS) на 40% после 3-х лет терапии по сравнению с отсроченным началом лечения. Эти данные, полученные в исследовании БЕНЕФИТ (BENEFIT)* (Бетаферон® в лечении пациентов с только что установленным РС в качестве первоначальной терапии), были представлены на 59-ом Ежегодном заседании Американской Академии Неврологии в Бостоне, штат Массачусетс. “У некоторых пациентов уже при первых симптомах РС развилось значимое повреждение нервной ткани, которое может привести к накоплению неврологического дефицита в будущем. Результаты исследования БЕНЕФИТ ясно показали, что незамедлительное начало терапии Бетафероном после первого клинического эпизода может существенно уменьшить повреждение, что проявится значительной отсрочкой развития во времени ослабляющих пациента последствий РС”, — сказал Др. Марк Фридман, профессор неврологии Университета в Оттаве и исследователь данного испытания. “Это действительно новые данные, которые не были продемонстрированы ранее ни для каких других иммуномодулирующих препаратов, подчеркивающие крайнюю необходимость ранней терапии пациентов вместо выжидания развития новых симптомов РС. Врачи и пациенты должны учитывать эти беспрецедентные результаты при выборе лечебной тактики”. “Незамедлительнаяя терапия”- означает начало терапии после первого клинического эпизода; “отсроченное лечение” – лечение, начатое либо после второй клинической атаки, либо 2 года спустя первого эпизода, в зависимости от того, какое из этих событий наступит раньше. “Мы довольны тем, что исследование БЕНЕФИТ продолжает давать революционные результаты”, — сказала Дарлин Джоди, M.D., Президент всеобщего отдела специализированной терапии компании Bayer HealthCare. “В прошлом году мы получили одобрение на применение Бетаферона во всех странах мира у пациентов с самыми ранними признаками РС. Мы намереваемся получить одобрение на включение этих новых данных в наш листок-вкладыш. Регламентирующее одобрение позволить выделить Бетаферон среди других препаратов на рынке и усилит наши позиции.” Об исследовании БЕНЕФИТ Исследование БЕНЕФИТ было многоцентровым исследованием, проводившимся в 98 центрах из 20 стран, участие в котором принимали пациенты с единственным клиническим эпизодом, предполагающим РС. В общей сложности 468 пациентов с первым клиническим эпизодом демиелинизации, предполагающим РС, и типичными изменениями на МРТ двойным слепым методом были случайным образом распределены либо в группу получавших 250 мкг интерферона бета-1б (Бетаферон) подкожно через день, либо в группу плацебо. Плацебо-контролируемый период продолжался до 24 месяцев или до установления клинически достоверного РС. Всем участникам исследования далее было предложено продолжить участие в наблюдательном исследовании с применением Бетаферона для проведения проспективного анализа влияния незамедлительного начала терапии Бетафероном по сравнению с отсроченным началом лечения на последующее течение заболевания в общей сложности в течение 5-ти лет наблюдения. Результаты проспективного планового анализа данных 3-х лет терапии пациентов после первого эпизода, предполагающего РС, показали, что незамедлительно начатая терапия Бетафероном после первого эпизода снижает риск подтвержденного прогрессирования по шкале EDSS через 3 года на 40% по сравнению с отсроченным началом лечения. Через 3 года на 41% меньше пациентов, начавших терапию Бетафероном незамедлительно, перешли в клинически достоверный РС по сравнению с теми пациентами, которые начали лечение позже. Эти данные подтвердили результаты плацебо-контролируемого исследования БЕНЕФИТ. К концу 3-х лет 73% пациентов продолжали лечение Бетафероном после первого эпизода, предполагающего РС. О Бетафероне® Бетаферон® — хорошо известный во всем мире первый иммуномодулирующий препарат, разработанный для лечения РС. Бетаферон разрешен для лечения ремиттирующего и вторично-прогрессирующего РС, в Европе зарегистрирован для лечения первого клинического эпизода, предполагающего РС. Препарат снижает на одну треть количество атак РС и примерно на 50% частоту умеренных и тяжелых обострений. 16-летнее наблюдение за пациентами, получавшими Бетаферон, продемонстрировало его безопасность и хорошую переносимость.
References *Mark S. Freedman, et al: Betaseron in Newly Emerging Multiple Sclerosis for Initial Treatment (BENEFIT): Effects of Immediate vs. Early Onset of Interferon Beta-1b Treatment, American Academy of Neurology, 59th Annual Meeting Российские контакты: Представительство концерна Bayer Schering Pharma в России (тел. +7 (495) 231-1200; факс 231-1202): Отдел корпоративных коммуникаций: Юлия Светова, тел. + 7 (495) 231-1200; [email protected] Наталья Манжосова, тел. + 7 (495) 231-1200; [email protected]
Менеджер по СМИ Imageland PhaRma: Татьяна Никитина, тел. +7 (495) 785-2255; [email protected] Дополнительная информация на сайтах www.schering.ru, www.schering.de/eng или www.bayer.com, www.bayerscheringpharma.ru.