«Нацимбио» запускает комплексную программу по производству препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и вирусного гепатита

 «Национальная иммунобиологическая компания» Госкорпорации Ростех в рамках ПМЭФ-2016 подписала с индийской компанией «Cipla» соглашение о трансфере технологий производства фармсубстанций, а также производства готовых лекарственных форм комбинированных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и вирусных гепатитов. Кроме того, было подписано соглашение с российской компанией «ХимРар» о совместной разработке и производстве инновационных АРВ-препаратов. Линейка запланированных к выпуску препаратов полностью соответствует схемам лечения, а также рекомендациям ВОЗ по организации АРВ-терапии.

 «Реализация двух проектов позволит к 2019 году полностью обеспечить потребность в этих препаратах за счет отечественных производителей, а также в два раза снизить стоимость курса лечения для российских пациентов. Первые препараты начнут поступят на рынок уже в 2017 году, выход на поставки продукции в полном объёме начнётся в конце 2018 года. Суммарный объем инвестиций в проекты – около 4 миллиардов рублей», – заявил генеральный директор Госкорпорации Ростех Сергей Чемезов.

«Сегодня пациенты, получающие в России антиретровирусную терапию, вынуждены ежедневно горстями принимать АРВ-препараты – по 6-8 таблеток. Наши проекты нацелены на производство комбинированных препаратов, что позволит свести количество принимаемых лекарств к 2-3 таблеткам в день и существенно повысить приверженность пациентов к терапии. Кроме того, мы уже в краткосрочной перспективе снизим стоимость курса лечения ВИЧ-инфицированных пациентов с текущих 1170 долларов за курс до 650 долларов. Что приведет к двукратному росту охвата терапией при равнозначном финансировании» – заявил генеральный директор «Нацимбио» Николай Семенов. «Проведенный нами анализ показывает, что наиболее эффективная цена на продукцию предлагается именно в случае организации производства в условиях полного цикла. Эта мера обеспечивает охват антиретровирусной терапией 80-90%», – добавил Н.Семенов.

Соглашение с ведущей мировой компанией по производству АРВ-препаратов, компанией «Cipla», предусматривающее перенос технологий по лекарственным препаратам для лечения ВИЧ и вирусных гепатитов, подписали генеральный директор «Нацимбио» Николай Семенов и глава по корпоративной стратегии и оценке новых проектов фармацевтической компании «Cipla» Чавла Чандру Джасвант.

В рамках подписанного соглашения в 2017 году будет завершено строительство и валидация совместного предприятия», продукция которого поступит в гражданский оборот в 2018 году. Объем инвестиций в проект с компанией «Cipla» превысит 3,3 миллиарда рублей.

«Мы действительно гордимся партнерством с компанией «Cipla» – мировым лидером в сфере производства лекарственных препаратов для лечения ВИЧ и вирусных гепатитов, – отметил Николай Семенов. – Большинство лекарственных препаратов компании прошли квалификацию ВОЗ и поставляются в более чем 100 стран мира, в том числе в рамках международных программ поддержки. Кроме того, производственные площадки «Cipla» имеют сертификаты США, ЕС, Австрии, Японии, Великобритании, а лекарственные препараты продаются в том числе на европейский и североамериканский рынки».

«На сегодняшний день в России отсутствуют технологии производства препаратов для лечения ВИЧ-инфекций в условиях полного цикла, и мы чувствуем возлагаемую на нас, как на партнеров, ответственность», – заявил Чавла Чандру Джасвант. – Рады, что вместе с «Нацимбио» мы сможем улучшить лекарственное обеспечение пациентов, внести свой вклад в борьбу с этим страшным заболеванием».

Еще одним документом, подписанным на Форуме, в рамках стратегии «Нацимбио», стало соглашение с компанией «ХимРар». Документ подписали генеральный директор «Нацимбио» Николай Семенов и председатель Совета директоров ЦВТ «ХимРар» Андрей Иващенко. В результате сотрудничества «Нацимбио» и «ХимРар» будет создано совместное предприятие, обеспечивающее все стадии жизненного цикла продукта, от исследования и разработки до производства и продажи. Уже в 2017 году будет запущено производство препаратов в условиях полного цикла. Объем инвестиций в проект с «ХимРаром» составит более 1 миллиарда рублей.

Комментируя соглашение с компанией «ХимРар», Николай Семенов отметил: «Мы давно следим за динамикой развития этой инновационной компании, и сейчас совершенно очевидно, что она ворвалась в плеяду российских производителей, которые стоят в шаге от вывода в гражданский оборот не просто дженериковых препаратов, а препаратов c потенциалом действительно мировых блокбастеров. Уникальность этих разработок для нашей компании сложно переоценить, поскольку мы ставим перед собой задачу не только импортозамещения и снижения цен на лекарственные препараты, но также задачу по выводу на российских рынок инновационных препаратов отечественных разработок».

«Особенно важно, что впервые на российский рынок будут выведены инновационные антиретровирусные препараты, разработанные отечественными учёными и производящиеся на территории РФ по полному циклу. Эти препараты действительно очень долгожданные для наших пациентов, и мы приложим все усилия для запуска производства в срок и полном соответствии с заявленными объемами», – сказал Андрей Иващенко.

Кроме того, на полях Форума состоялось подписание соглашения с индийской инвестиционной компанией «Ishvan Ltd», заинтересованной в развитии производства лекарственных препаратов на территории России.

___________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

«Нацимбио» подписала серию соглашений, направленных на производство препаратов плазмы крови человека в условиях полного цикла

«Национальная иммунобиологическая компания» (Госкорпорация Ростех) подписала с итальянской компанией «Kedrion» соглашение о создании совместного предприятия на базе комплекса в Кирове и трансфере технологий, а также о приобретении у белорусской компании «Фармлэнд» доли в минском предприятии по производству препаратов плазмы крови человека.  Суммарный объем инвестиций в проекты составит более 5,5 миллиардов рублей. Площадка в Минске будет запущена уже в 2018 году и сможет перерабатывать 150 тонн плазмы в год с дальнейшим увеличением до 450 тонн. Производство в Кирове начнется в 2019 году и позволит перерабатывать ежегодно 600 тонн плазмы.

В 2017 году завершится валидация предприятия в Минске, в 2018 году начнется промышленный выпуск лекарственных препаратов. На данном этапе производство позволит полностью покрыть потребности граждан Белоруссии в препаратах крови (а впоследствии потребности России).

В 2019 году после завершения строительства завода, обеспечения трансфера технологий и валидации производства заработает производственная площадка в Кирове. После запуска завода в Кирове будет полностью обеспечена текущая потребность отечественного здравоохранения в альбумине, иммуноглобулине и в значительной степени в факторах свертывания крови. 

Кроме того, благодаря параллельной работе двух предприятий к 2019 году будет полностью удовлетворена не только текущая, но и прогнозная потребность России и Белоруссии в перечисленных препаратах крови.

«Сегодня в России в сегменте препаратов крови зависимость от импорта составляет свыше 90%.  После начала промышленного производства полного цикла на двух площадках в Кирове и Минске у нас появится возможность ежегодно перерабатывать свыше тысячи тонн плазмы и устранить эту критическую зависимость. Суммарный объем привлеченных инвестиций в проекты составит более 5,5 миллиардов рублей», – сообщил генеральный директор Госкорпорации Ростех Сергей Чемезов.

«Два производства позволят не только закрыть текущую потребность наших стран в препаратах крови, которая в настоящий момент в 8-15 раз ниже мировых показателей. Более того, мы рассчитываем также обеспечить потребность стран Евразийского экономического союза в альбумине и иммуноглобулине, а со временем разработать программу поставок в страны дальнего зарубежья», – добавил Николай Семенов.

Соглашение о создании совместного предприятия на базе имущественного комплекса в Кирове подписали генеральный директор «Нацимбио» Николай Семенов и заместитель председателя Совета директоров «Kedrion» Мария Лина Маркуччи. Инвестиции в проект составят около 4 миллиарда рублей.

«Завод в Кирове имеет стратегическое значение для нашего холдинга и в целом для российского здравоохранения, находящегося в постоянной зависимости от иностранных поставщиков препаратов для больных гемофилией, иммунодефицитными заболеваниями, онкологических пациентов, – отметил Николай Семенов. – Нам крайне важно, что наш партнер – компания «Kedrion» – является одним из крупнейших переработчиков плазмы в мире и суммарно может перерабатывать до 2,5 млн литров плазмы ежегодно. Кроме того, для нас крайне важно, что наши итальянские партнеры не только предоставляют технологии, но и инвестируют денежные средства в строительство кировского завода». 

«Компания «Kedrion Biopharma» очень гордится соглашением, подписанным сегодня», – заявил глава «Kedrion Biopharma» Паоло Маркуччи. – Оно отражает стремления нашей компании к поддержке национальных систем здравоохранения, и в качестве партнера, и в роли поставщика технологий и услуг. Активная роль «Нацимбио» в обеспечении независимости Российской Федерации в области производства жизненно необходимых лекарственных препаратов очень созвучна «Kedrion». С начала деятельности мы выступали партнером итальянской системы здравоохранения по программе обеспечения доступности препаратов из плазмы крови».

Соглашение о создании совместного предприятия в Минске подписали генеральный директор «Нацимбио» Николай Семенов и генеральный директор ООО «Фармлэнд» Иван Логовой. Инвестиции в проект составят около 1,7 миллиардов рублей.

«Это действительно важный для наших стран проект, – сказал генеральный директор «Фармлэнд» Иван Логовой. – Валидация предприятия и дальнейший запуск производства позволит снизить зависимость России, Белоруссии и стран ЕАЭС от импорта препаратов крови».

Предприятие «Фармлэнд» построено в 2015 году и будет валидировано холдингом «Нацимбио» в сотрудничестве с «Kedrion» с последующим выводом продукции на рынок. Для «Нацимбио» данный проект – часть комплексного решения в области обеспечения лекарственными препаратами крови и плазмы крови человека стран ЕАЭС, неотъемлемой составляющей которого станет запуск двух заводов – в Кирове и Минске. Отработка бизнес-технологий, валидация, формирование команды специалистов, оптимизация производственных процессов на базе «Фармлэнд» позволит в более сжатые сроки, в том числе благодаря трансферту сформированной управленческой и технической команд, запустить кировское предприятие.