Пятница, 4 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Пресс-релизы

Молекула воласертиб группы компаний «Берингер Ингельхайм» показала улучшение общей выживаемости в исследовании II фазы у пациентов старшего возраста с острым миелолейкозом (ОМЛ)

14.09.2014
в Пресс-релизы
  • У ранее нелеченых пациентов старшего возраста с ОМЛ, которым не показана интенсивная химиотерапия, воласертиб* в комбинации с химиотерапией приводил к увеличению продолжительности жизни по сравнению с химиотерапией без воласертиба*.
  • Применение воласертиба* также приводило к увеличению частоты ремиссий в два с лишним раза.
  • ОМЛ представляет собой редкий тип агрессивного злокачественного заболевания кроветворной системы, который поражает людей преимущественно в возрасте старше 60 лет.

Краткое резюме:                                                                  

Острый миелолейкоз (ОМЛ) – это агрессивная и тяжело протекающая форма рака крови.[i],[ii] Чаще всего этим заболеванием страдают люди старше 60 лет. В развитых странах это один из наиболее распространенных видов лейкоза.i Стандарт лечения ОМЛ – интенсивная химиотерапия, но многие пожилые пациенты ее плохо переносят; у таких пациентов варианты терапии ограничены и прогноз неблагоприятен. Для пациентов старшего возраста с ОМЛ, которым не подходит интенсивная химиотерапия, широко применяются низкие дозы цитарабина (LDAC). Воласертиб*, который в настоящее время разрабатывается группой компаний «Берингер Ингельхайм» (далее «Берингер Ингельхайм»), в недавних исследованиях показал себя многообещающим альтернативным методом лечения этих пациентов. В данном клиническом исследовании II фазы применение воласертиба* в комбинации с низкими дозами цитарабина (LDAC) приводило к увеличению продолжительности жизни и в два с лишним раза увеличивало число пациентов, достигших ремиссии по сравнению с использованием только низких доз цитарабина (LDAC). В настоящее время эффективность воласертиба* в сочетании с низкими дозами цитарабина (LDAC) изучается в клиническом исследовании III фазы.

 

Ингельхайм, Германия, 30 августа 2014 – Результаты исследования II фазы, опубликованные в журнале Американского Общества Гематологов Blood,[iii] показали, что пациенты с ранее нелеченым ОМЛ в возрасте 65 лет или старше, которые не могут получать интенсивную индукционную химиотерапию, жили дольше при лечении воласертибом* в сочетании с низкими дозами цитарабина (LDAC), по сравнению с монотерапией низкими дозами цитарабина (LDAC). Анализ общей выживаемости показал, что использование воласертиба* в сочетании с низкими дозами цитарабина (LDAC) увеличивало долю пациентов с ОМЛ старшего возраста, которые достигали ремиссии.

«Будучи в целом редким заболеванием, ОМЛ является одной из самой распространенных форм лейкоза у взрослых и поражает преимущественно лиц старшей возрастной группы. У относительно молодых пациентов в качестве лечения используется интенсивная химиотерапия, которая носит название индукционной терапии. В то же время пациенты старшего возраста чаще всего плохо переносят такие дозы химиотерапевтических препаратов, и методы их лечения очень ограничены, — сообщил профессор Дёнер из отделения внутренних болезней Университетской клиники города Ульм,  главный исследователь в данном исследовании II фазы. — Результаты данного клинического исследования, в котором оценивалась эффективность воласертиба* в комбинации с низкоинтенсивной химиотерапией, имеют большое значение и служат основой будущих исследований этого редкого заболевания с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью».

Клиническое исследование II фазы показало, что медиана выживаемости пациентов, получавших воласертиб* в комбинации с низкими дозами цитарабина (LDAC), в среднем составляет 8 месяцев, а у пациентов, получающих только низкие дозы цитарабина, – 5,2 месяца. Частота ответа на лечение (полная ремиссия или полная ремиссия с неполным восстановлением формулы крови) отмечалась в два и более раз чаще у пациентов, получавших воласертиб* и низкие дозы цитарабина (LDAC), по сравнению с монотерапией последним (31% vs 13,3%).

Воласертиб* – находящаяся на этапе исследования молекула, ингибирующая ферменты под названием Polo-подобные киназы (Polo-like kinases, Plks). Из этой группы лучше всего описана Plk1. Ингибирование Plk1 под действием воласертиба*, в конечном итоге, приводит к гибели клетки (апоптозу).[iv] Подавление активности Plk1 должно приводить к остановке чрезвычайно быстрого процесса размножения клеток, которым характеризуется ОМЛ, что может стать причиной регрессии опухоли.

Наиболее частым негематологическим нежелательным явлением среди пациентов, получавших комбинированную терапию, было снижение числа лейкоцитов в сочетании с лихорадкой, развитием инфекций и патологии желудочно-кишечного тракта. Эти побочные эффекты были управляемы и предсказуемы с учетом механизма действия воласертиба*.iii,[v]

«Как и в случае с другими редкими и жизнеугрожающими заболеваниями, потребность в новых методах лечения при ОМЛ очень высока. «Берингер Ингельхайм» считает своим долгом проводить исследования в тех областях медицины, где существует необходимость в новых препаратах, в том числе при редких заболеваниях, — комментирует профессор Клаус Дуги, руководитель медицинского отдела «Берингер Ингельхайм». — Нам приятно видеть, что воласертиб* показал обнадеживающие результаты по общей выживаемости в данном клиническом исследовании, и мы верим, что молекула реализует свой полезный потенциал для лечения этого редкого заболевания в продолжающемся исследовании III фазы».

Воласертиб* получил признание Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) в качестве «терапии прорыва» в 2013 году и статус орфанного препарата, присвоенный FDA и комиссией Европейского Союза в 2014 году. В настоящее время исследуется применение воласертиба* в комбинации с низкими дозами цитарабина в рандомизированном двойном слепом многоцентровом контролируемом исследовании III фазы при ОМЛ, которое носит название POLO-AML-2.

 

Показание к применению

Острый миелолейкоз

 

Молекула

Воласертиб*

 

Примечание редакторам:

О результатах исследования II фазы по воласертибу*

 

Результаты клинического исследования II фазы, опубликованные в журнале Bloodiii, описывают следующие конечные точки:

  • частота ответа (полная ремиссия либо полная ремиссия с неполным восстановлением формулы крови) была в два с лишним раза выше для пациентов, получающих воласертиб вместе с низкими дозами цитарабина (LDAC), по сравнению с монотерапией LDAC (31% vs 13,3%, 13 из 42 пациентов vs 6 из 45 пациентов; отношение шансов 2,91; p=0,052);
  • средняя бессобытийная выживаемость была дольше у пациентов, получавших комбинацию воласертиба* и низких доз цитарабина, по сравнению с монотерапией низкими дозами цитарабина (5,6 месяцев vs 2,3 месяца; отношение рисков [ОР] 0,57, 95% доверительный интервал [ДИ], 0,35 ‑ 0,92; p=0,021);
  • создается впечатление о большей стойкости ремиссий при применении комбинированной терапии (безрецидивная выживаемость для воласертиба* и LDAC по сравнению с монотерапией LDAC составила 18,5 vs 10,0 месяцев, 13 vs 6 пациентов);
  • Медиана общей выживаемости составила 8,0 месяцев vs 5,2 месяца, соответственно (ОР 0,63, 95% ДИ, 0,40 — 1,00; p=0,047);
  • у пациентов, получавших воласертиб* и LDAC, ответы наблюдались во всех генетических группах, в том числе у 5 из 14 пациентов с ОМЛ с неблагоприятной предрасположенностью по генетическим признакам;
  • у пациентов, получающих воласертиб* и LDAC, частота нежелательных явлений (НЯ) была выше, в особенности это касается фебрильной нейтропении 3 степени (38% vs 7%), инфекционных осложнений 3 степени (38% vs 7%) и НЯ со стороны пищеварительной системы 3 степени (21% vs 7%).

 

О воласертибе*

Воласертиб* — экспериментальный селективный мощный ингибитор ферментов, называемых Polo-подобными киназами (Plks). Из 5 Plks лучше всего изучена Plk1, которая играет важную роль в делении клеток.vi Подавление Plk1 воласертибом приводит к остановке клеточного цикла с последующей индукцией апоптоза (программируемой смерти клеток).4 Воласертиб* в настоящее время изучается в клинических исследованиях при остром миелолейкозе и является одной из нескольких молекул «Берингер Ингельхайм» для лечения злокачественных новообразований, находящихся на поздней стадии разработки.

 

Об исследовании POLO-AML-2

Исследование POLO-AML-2 (NCT01721876) – рандомизированное двойное слепое многоцентровое контролируемое клиническое исследование III фазы по применению комбинации воласертиба* и LDAC у пациентов 65 лет и старше с впервые выявленным ОМЛ, которым не подходит интенсивная индукционная терапия.

 

С дополнительной информацией об исследовании Вы можете ознакомиться на сайте

http://clinicaltrials.gov./ct2/show/NCT01721876?term=Volasertib&rank=4

 

Об остром миелолейкозе (ОМЛ)

Острый миелолейкоз (ОМЛ) – это агрессивная и тяжело протекающая форма рака крови, при котором преимущественно страдают люди старше 60 лет.iiЭто один из наиболее распространенных видов острого лейкоза у взрослых, в развитых странах треть всех опухолей кроветворной системы у взрослых приходится на ОМЛ, который характеризуется одним из самых низких уровней выживаемости среди всех лейкозов.i

При ОМЛ прогноз у пациентов более старшего возраста значительно хуже, при этом средняя продолжительность жизни после установки диагноза не превышает один год.vii В настоящее время стандартом лечения для более молодых пациентов с ОМЛ является интенсивная химиотерапия. Однако 40% больных плохо переносят это лечение в связи с их возрастом, сопутствующими заболеваниями и непереносимыми побочными эффектами.viii Поэтому в особенности у этих пациентов существует неудовлетворенная медицинская потребность в новых эффективных методах лечения.

 

О «Берингер Ингельхайм» в онкологии

Обладая научной экспертизой и отличными успехами в таких областях, как пульмонология, кардиология, расстройства метаболизма, неврология, вирусология и иммунология, «Берингер Ингельхайм» запустила крупную исследовательскую программу по разработке инновационных молекул для лечения рака. В тесном сотрудничестве с международным научным сообществом и рядом крупнейших мировых центров по лечению рака «Берингер Ингельхайм» взяла на себя обязательство по разработке препаратов в области онкологии, в основе которого лежит использование достижений науки для разработки таргетной терапии различных сóлидных опухолей и онкогематологических заболеваний.

 

В настоящее время исследование сконцентрировано на трех областях: подавление ангиогенеза, подавление передачи опухолевого сигнала и подавление киназ, участвующих в клеточном цикле. Воласертиб* – наиболее изученная молекула для лечения злокачественных опухолей системы кроветворения. В портфолио компании в области лечения опухолей системы кроветворения также входят два новых биологических соединения, относящиеся к иммунотерапевтическим средствам: BI 836858 — антитела к CD33 для лечения ОМЛ, и BI 836826 – антитела к CD37 для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) и В-клеточной неходжкинской лимфомы (B-NHL).

 

«Берингер Ингельхайм» продолжает развивать портфолио новых препаратов в области онкологии и демонстрирует стремление совершенствовать свои достижения в этой области.

 

«Берингер Ингельхайм»

Группа «Берингер Ингельхайм» представляет собой одну из 20 ведущих фармацевтических компаний мира. Штаб-квартира находится в городе Ингельхайм, Германия. В 142 представительствах «Берингер Ингельхайм» по всему миру работает в целом более 47400 сотрудников. Ключевыми направлениями деятельности «Берингер Ингельхайм», основанной в 1885 году, являются разработка, исследование, производство и вывод на рынок новых лекарственных препаратов, обладающих большим значением для медицины и ветеринарии.

Важный элемент корпоративной культуры «Берингер Ингельхайм» – социальная ответственность. Это подразумевает участие по всему миру в социальных проектах, таких как инициатива «Making more Health» («Сделаем мир здоровее»), и заботу о своих сотрудниках. В основе сотрудничества лежит уважение, предоставление равных возможностей и поддержание баланса между работой и семьей. Во всех своих начинаниях «Берингер Ингельхайм» учитывает необходимость защиты окружающей среды и разумное употребление ресурсов.

 

В 2013 году чистая прибыль «Берингер Ингельхайм» составила около 14,1 миллиарда евро. Затраты на научно-исследовательскую деятельность составили 19,5% от этой величины.

Для получения более подробной информации посетите сайт www.boehringer-ingelheim.ru

 

 

Другие медиа-каналы:

www.newshome.com

www.facebook.com/boehringeringelheim

www.twitter.com/Boehringer

www.youtube.com/user/boehringeringelheim

www.pinterest.com/biglobal/

www.instagram.com/boehringer_ingelheim

 

Ссылки

 



[i] Jemal A, et al. Cancer Statistics, 2009; CA Cancer J Clin2009;59:225-249

[ii] Deschler B et al. Acute Myeloid Leukemia: Epidemiology and Etiology. Cancer. 2006;107(9):2099-107

[iii] Döhner, H, et al. Randomized, phase 2 trial comparing low-dose cytarabine with or without volasertib in AML patients not suitable for intensive induction therapy. Blood. 2014; prepublished 8 July 2014; DOI 10.1182/blood-2014-03-560557

[iv] Schöffski P. Polo-Like Kinase (PLK) Inhibitors in Preclinical and Early Clinical Development in Oncology. Oncologist. 2009;14(6):559-570

[v] Döhner H, et al. Phase II evaluation of volasertib (BI 6727) + low-dose cytarabine (LDAC) versus LDAC monotherapy in patients with acute myeloid leukemia (AML): focus on genetic results. Abstract S587 at the 18th Congress of the European Hematology Association (EHA) 2013, Stockholm, Sweden

[v] Strebhardt K. Multifaceted polo-like kinases: drug targets and antitargets for cancer therapy. Nat Rev Drug Discov. 2010;9(8):643-60.

[v] Juliusson G, et al. Acute myeloid leukemia in the real world: why population-based registries are needed. Blood. 2012;119(17):3890-9

[v] Ferrara F. Treatment of unfit patients with acute myeloid leukemia: a still open clinical challenge. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2011;11(1):10-6.

  • У ранее нелеченых пациентов старшего возраста с ОМЛ, которым не показана интенсивная химиотерапия, воласертиб* в комбинации с химиотерапией приводил к увеличению продолжительности жизни по сравнению с химиотерапией без воласертиба*.
  • Применение воласертиба* также приводило к увеличению частоты ремиссий в два с лишним раза.
  • ОМЛ представляет собой редкий тип агрессивного злокачественного заболевания кроветворной системы, который поражает людей преимущественно в возрасте старше 60 лет.

Краткое резюме:                                                                  

Острый миелолейкоз (ОМЛ) – это агрессивная и тяжело протекающая форма рака крови.[i],[ii] Чаще всего этим заболеванием страдают люди старше 60 лет. В развитых странах это один из наиболее распространенных видов лейкоза.i Стандарт лечения ОМЛ – интенсивная химиотерапия, но многие пожилые пациенты ее плохо переносят; у таких пациентов варианты терапии ограничены и прогноз неблагоприятен. Для пациентов старшего возраста с ОМЛ, которым не подходит интенсивная химиотерапия, широко применяются низкие дозы цитарабина (LDAC). Воласертиб*, который в настоящее время разрабатывается группой компаний «Берингер Ингельхайм» (далее «Берингер Ингельхайм»), в недавних исследованиях показал себя многообещающим альтернативным методом лечения этих пациентов. В данном клиническом исследовании II фазы применение воласертиба* в комбинации с низкими дозами цитарабина (LDAC) приводило к увеличению продолжительности жизни и в два с лишним раза увеличивало число пациентов, достигших ремиссии по сравнению с использованием только низких доз цитарабина (LDAC). В настоящее время эффективность воласертиба* в сочетании с низкими дозами цитарабина (LDAC) изучается в клиническом исследовании III фазы.

 

Ингельхайм, Германия, 30 августа 2014 – Результаты исследования II фазы, опубликованные в журнале Американского Общества Гематологов Blood,[iii] показали, что пациенты с ранее нелеченым ОМЛ в возрасте 65 лет или старше, которые не могут получать интенсивную индукционную химиотерапию, жили дольше при лечении воласертибом* в сочетании с низкими дозами цитарабина (LDAC), по сравнению с монотерапией низкими дозами цитарабина (LDAC). Анализ общей выживаемости показал, что использование воласертиба* в сочетании с низкими дозами цитарабина (LDAC) увеличивало долю пациентов с ОМЛ старшего возраста, которые достигали ремиссии.

«Будучи в целом редким заболеванием, ОМЛ является одной из самой распространенных форм лейкоза у взрослых и поражает преимущественно лиц старшей возрастной группы. У относительно молодых пациентов в качестве лечения используется интенсивная химиотерапия, которая носит название индукционной терапии. В то же время пациенты старшего возраста чаще всего плохо переносят такие дозы химиотерапевтических препаратов, и методы их лечения очень ограничены, — сообщил профессор Дёнер из отделения внутренних болезней Университетской клиники города Ульм,  главный исследователь в данном исследовании II фазы. — Результаты данного клинического исследования, в котором оценивалась эффективность воласертиба* в комбинации с низкоинтенсивной химиотерапией, имеют большое значение и служат основой будущих исследований этого редкого заболевания с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью».

Клиническое исследование II фазы показало, что медиана выживаемости пациентов, получавших воласертиб* в комбинации с низкими дозами цитарабина (LDAC), в среднем составляет 8 месяцев, а у пациентов, получающих только низкие дозы цитарабина, – 5,2 месяца. Частота ответа на лечение (полная ремиссия или полная ремиссия с неполным восстановлением формулы крови) отмечалась в два и более раз чаще у пациентов, получавших воласертиб* и низкие дозы цитарабина (LDAC), по сравнению с монотерапией последним (31% vs 13,3%).

Воласертиб* – находящаяся на этапе исследования молекула, ингибирующая ферменты под названием Polo-подобные киназы (Polo-like kinases, Plks). Из этой группы лучше всего описана Plk1. Ингибирование Plk1 под действием воласертиба*, в конечном итоге, приводит к гибели клетки (апоптозу).[iv] Подавление активности Plk1 должно приводить к остановке чрезвычайно быстрого процесса размножения клеток, которым характеризуется ОМЛ, что может стать причиной регрессии опухоли.

Наиболее частым негематологическим нежелательным явлением среди пациентов, получавших комбинированную терапию, было снижение числа лейкоцитов в сочетании с лихорадкой, развитием инфекций и патологии желудочно-кишечного тракта. Эти побочные эффекты были управляемы и предсказуемы с учетом механизма действия воласертиба*.iii,[v]

«Как и в случае с другими редкими и жизнеугрожающими заболеваниями, потребность в новых методах лечения при ОМЛ очень высока. «Берингер Ингельхайм» считает своим долгом проводить исследования в тех областях медицины, где существует необходимость в новых препаратах, в том числе при редких заболеваниях, — комментирует профессор Клаус Дуги, руководитель медицинского отдела «Берингер Ингельхайм». — Нам приятно видеть, что воласертиб* показал обнадеживающие результаты по общей выживаемости в данном клиническом исследовании, и мы верим, что молекула реализует свой полезный потенциал для лечения этого редкого заболевания в продолжающемся исследовании III фазы».

Воласертиб* получил признание Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) в качестве «терапии прорыва» в 2013 году и статус орфанного препарата, присвоенный FDA и комиссией Европейского Союза в 2014 году. В настоящее время исследуется применение воласертиба* в комбинации с низкими дозами цитарабина в рандомизированном двойном слепом многоцентровом контролируемом исследовании III фазы при ОМЛ, которое носит название POLO-AML-2.

 

Показание к применению

Острый миелолейкоз

 

Молекула

Воласертиб*

 

Примечание редакторам:

О результатах исследования II фазы по воласертибу*

 

Результаты клинического исследования II фазы, опубликованные в журнале Bloodiii, описывают следующие конечные точки:

  • частота ответа (полная ремиссия либо полная ремиссия с неполным восстановлением формулы крови) была в два с лишним раза выше для пациентов, получающих воласертиб вместе с низкими дозами цитарабина (LDAC), по сравнению с монотерапией LDAC (31% vs 13,3%, 13 из 42 пациентов vs 6 из 45 пациентов; отношение шансов 2,91; p=0,052);
  • средняя бессобытийная выживаемость была дольше у пациентов, получавших комбинацию воласертиба* и низких доз цитарабина, по сравнению с монотерапией низкими дозами цитарабина (5,6 месяцев vs 2,3 месяца; отношение рисков [ОР] 0,57, 95% доверительный интервал [ДИ], 0,35 ‑ 0,92; p=0,021);
  • создается впечатление о большей стойкости ремиссий при применении комбинированной терапии (безрецидивная выживаемость для воласертиба* и LDAC по сравнению с монотерапией LDAC составила 18,5 vs 10,0 месяцев, 13 vs 6 пациентов);
  • Медиана общей выживаемости составила 8,0 месяцев vs 5,2 месяца, соответственно (ОР 0,63, 95% ДИ, 0,40 — 1,00; p=0,047);
  • у пациентов, получавших воласертиб* и LDAC, ответы наблюдались во всех генетических группах, в том числе у 5 из 14 пациентов с ОМЛ с неблагоприятной предрасположенностью по генетическим признакам;
  • у пациентов, получающих воласертиб* и LDAC, частота нежелательных явлений (НЯ) была выше, в особенности это касается фебрильной нейтропении 3 степени (38% vs 7%), инфекционных осложнений 3 степени (38% vs 7%) и НЯ со стороны пищеварительной системы 3 степени (21% vs 7%).

 

О воласертибе*

Воласертиб* — экспериментальный селективный мощный ингибитор ферментов, называемых Polo-подобными киназами (Plks). Из 5 Plks лучше всего изучена Plk1, которая играет важную роль в делении клеток.vi Подавление Plk1 воласертибом приводит к остановке клеточного цикла с последующей индукцией апоптоза (программируемой смерти клеток).4 Воласертиб* в настоящее время изучается в клинических исследованиях при остром миелолейкозе и является одной из нескольких молекул «Берингер Ингельхайм» для лечения злокачественных новообразований, находящихся на поздней стадии разработки.

 

Об исследовании POLO-AML-2

Исследование POLO-AML-2 (NCT01721876) – рандомизированное двойное слепое многоцентровое контролируемое клиническое исследование III фазы по применению комбинации воласертиба* и LDAC у пациентов 65 лет и старше с впервые выявленным ОМЛ, которым не подходит интенсивная индукционная терапия.

 

С дополнительной информацией об исследовании Вы можете ознакомиться на сайте

http://clinicaltrials.gov./ct2/show/NCT01721876?term=Volasertib&rank=4

 

Об остром миелолейкозе (ОМЛ)

Острый миелолейкоз (ОМЛ) – это агрессивная и тяжело протекающая форма рака крови, при котором преимущественно страдают люди старше 60 лет.iiЭто один из наиболее распространенных видов острого лейкоза у взрослых, в развитых странах треть всех опухолей кроветворной системы у взрослых приходится на ОМЛ, который характеризуется одним из самых низких уровней выживаемости среди всех лейкозов.i

При ОМЛ прогноз у пациентов более старшего возраста значительно хуже, при этом средняя продолжительность жизни после установки диагноза не превышает один год.vii В настоящее время стандартом лечения для более молодых пациентов с ОМЛ является интенсивная химиотерапия. Однако 40% больных плохо переносят это лечение в связи с их возрастом, сопутствующими заболеваниями и непереносимыми побочными эффектами.viii Поэтому в особенности у этих пациентов существует неудовлетворенная медицинская потребность в новых эффективных методах лечения.

 

О «Берингер Ингельхайм» в онкологии

Обладая научной экспертизой и отличными успехами в таких областях, как пульмонология, кардиология, расстройства метаболизма, неврология, вирусология и иммунология, «Берингер Ингельхайм» запустила крупную исследовательскую программу по разработке инновационных молекул для лечения рака. В тесном сотрудничестве с международным научным сообществом и рядом крупнейших мировых центров по лечению рака «Берингер Ингельхайм» взяла на себя обязательство по разработке препаратов в области онкологии, в основе которого лежит использование достижений науки для разработки таргетной терапии различных сóлидных опухолей и онкогематологических заболеваний.

 

В настоящее время исследование сконцентрировано на трех областях: подавление ангиогенеза, подавление передачи опухолевого сигнала и подавление киназ, участвующих в клеточном цикле. Воласертиб* – наиболее изученная молекула для лечения злокачественных опухолей системы кроветворения. В портфолио компании в области лечения опухолей системы кроветворения также входят два новых биологических соединения, относящиеся к иммунотерапевтическим средствам: BI 836858 — антитела к CD33 для лечения ОМЛ, и BI 836826 – антитела к CD37 для лечения хронического лимфолейкоза (ХЛЛ) и В-клеточной неходжкинской лимфомы (B-NHL).

 

«Берингер Ингельхайм» продолжает развивать портфолио новых препаратов в области онкологии и демонстрирует стремление совершенствовать свои достижения в этой области.

 

«Берингер Ингельхайм»

Группа «Берингер Ингельхайм» представляет собой одну из 20 ведущих фармацевтических компаний мира. Штаб-квартира находится в городе Ингельхайм, Германия. В 142 представительствах «Берингер Ингельхайм» по всему миру работает в целом более 47400 сотрудников. Ключевыми направлениями деятельности «Берингер Ингельхайм», основанной в 1885 году, являются разработка, исследование, производство и вывод на рынок новых лекарственных препаратов, обладающих большим значением для медицины и ветеринарии.

Важный элемент корпоративной культуры «Берингер Ингельхайм» – социальная ответственность. Это подразумевает участие по всему миру в социальных проектах, таких как инициатива «Making more Health» («Сделаем мир здоровее»), и заботу о своих сотрудниках. В основе сотрудничества лежит уважение, предоставление равных возможностей и поддержание баланса между работой и семьей. Во всех своих начинаниях «Берингер Ингельхайм» учитывает необходимость защиты окружающей среды и разумное употребление ресурсов.

 

В 2013 году чистая прибыль «Берингер Ингельхайм» составила около 14,1 миллиарда евро. Затраты на научно-исследовательскую деятельность составили 19,5% от этой величины.

Для получения более подробной информации посетите сайт www.boehringer-ingelheim.ru

 

 

Другие медиа-каналы:

www.newshome.com

www.facebook.com/boehringeringelheim

www.twitter.com/Boehringer

www.youtube.com/user/boehringeringelheim

www.pinterest.com/biglobal/

www.instagram.com/boehringer_ingelheim

 

Ссылки

 



[i] Jemal A, et al. Cancer Statistics, 2009; CA Cancer J Clin2009;59:225-249

[ii] Deschler B et al. Acute Myeloid Leukemia: Epidemiology and Etiology. Cancer. 2006;107(9):2099-107

[iii] Döhner, H, et al. Randomized, phase 2 trial comparing low-dose cytarabine with or without volasertib in AML patients not suitable for intensive induction therapy. Blood. 2014; prepublished 8 July 2014; DOI 10.1182/blood-2014-03-560557

[iv] Schöffski P. Polo-Like Kinase (PLK) Inhibitors in Preclinical and Early Clinical Development in Oncology. Oncologist. 2009;14(6):559-570

[v] Döhner H, et al. Phase II evaluation of volasertib (BI 6727) + low-dose cytarabine (LDAC) versus LDAC monotherapy in patients with acute myeloid leukemia (AML): focus on genetic results. Abstract S587 at the 18th Congress of the European Hematology Association (EHA) 2013, Stockholm, Sweden

[v] Strebhardt K. Multifaceted polo-like kinases: drug targets and antitargets for cancer therapy. Nat Rev Drug Discov. 2010;9(8):643-60.

[v] Juliusson G, et al. Acute myeloid leukemia in the real world: why population-based registries are needed. Blood. 2012;119(17):3890-9

[v] Ferrara F. Treatment of unfit patients with acute myeloid leukemia: a still open clinical challenge. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2011;11(1):10-6.

Пред.

Сколиоз. Что делать, когда трудно дышать?

След.

Метро Барселоны оснастили дефибрилляторами Philips

СвязанныеСообщения

Пресс-релизы

Международное обучение урологов в Москве: ведущие специалисты поделились опытом на секции Stone Institute

08.06.2025
Пресс-релизы

Российская Ассоциация Эндокринологов и «Сервье» объявили о начале сотрудничества в области терапии сахарного диабета 2 типа

03.06.2025
Пресс-релизы

Продолжая поиск: о роли данных реальной клинической практики в лечении онкологических заболеваний

17.02.2025
След.

Метро Барселоны оснастили дефибрилляторами Philips

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Nanoscience journals Nanoscience journals 342 ₽
  • Металлокерамика.Техника нанесения массы «Kiss Ceram»»» Металлокерамика.Техника нанесения массы "Kiss Ceram""" 342 ₽
  • Microbiology Books Microbiology Books 479 ₽
  • Physicians SilverPlatter Orthopaedics, SERLINE, DrugInfo Physicians SilverPlatter Orthopaedics, SERLINE, DrugInfo 342 ₽

Товары

  • Gynecology and Obstetrics Looseleaf Gynecology and Obstetrics Looseleaf 342 ₽
  • Essentials of Cardiac Rhythm Recognition Essentials of Cardiac Rhythm Recognition 205 ₽
  • Медицинская библиотека 2 Медицинская библиотека 2 342 ₽
  • Interactive Foot & Ankle Interactive Foot & Ankle 342 ₽
  • Школа здоровья. Артериальная гипертония Школа здоровья. Артериальная гипертония 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В ЕС одобрили пероральный препарат от муковисцидоза с применением раз в день
  • В клинрекомендации по рассеянному склерозу добавили новые коды МКБ-10
  • Cosentyx от Novartis не прошел исследование III фазы
  • Summit ведет переговоры с AstraZeneca о заключении сделки на сумму 15 млрд долларов США
  • Вступило в силу решение по одному из выигранных компанией «АксельФарм» исков к ФАС
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version