Компания AbbVie представляет новые данные, демонстрирующие более высокие показатели полного очищения кожи препаратом СКАЙРИЗИ/SKYRIZITM (рисанкизумаб) через 52 недели после начала лечения по сравнению с препаратом КОЗЭНТИКС® (секукинумаб)

• Новые результаты прямого сравнительного открытого исследования IMMerge фазы 3b показывают, что препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI™ превосходит по эффективности препарат Козэнтикс^® (секукинумаб) на 52 неделе после начала лечения, причем у 66 % пациентов, получавших препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI™, удалось добиться полного очищения кожи (по индексу PASI 100) по сравнению с 40% пациентов, получавших препарат Козэнтикс^® (секукинумаб)
• Новых сигналов по безопасности на фоне применения препарата СКАЙРИЗИ/SKYRIZI™ в течение 52 недель не наблюдалось

Результаты исследования были представлены на ежегодной конференции Американской академии дерматологии, проведённой в онлайн формате.

МОСКВА, 23 июня 2020 года. Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie объявила о новых последних результатах прямого сравнительного исследования фазы 3b, демонстрирующих более высокие показатели очищения кожи препаратом СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM (рисанкизумаб) на 52 неделе терапии по сравнению с препаратом КОЗЭНТИКС^® (секукинумаб). В частности, 66 % пациентов с псориазом, получающие препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM, на 52 неделе достигли полного очищения кожи — 100 % очищение кожи по индексу тяжести и распространенности псориаза (PASI 100) — по сравнению с 40 % пациентов, получающих препарат КОЗЭНТИКС^® (p<0,001).

Результаты нового прямого сравнительного открытого исследования IMMerge фазы 3b были представлены на онлайн-конференции Американской академии дерматологии (AAD). В январе этого года компания AbbVie объявила о скором обнародовании последних результатов этого исследования.

«Я был свидетелем того, как достижение и поддержание полностью чистой кожи оказывало чрезвычайно положительное влияние на качество жизни моих пациентов с псориазом, — сообщил главный исследователь Ричард Б. Уоррен (Richard B. Warren), профессор, M.D., Ph.D., лектор и почетный дерматолог-консультант дерматологического отделения Salford Royal NHS Foundation Hospital Манчестерского университета. — Эти новые данные имеют решающее значение, поскольку они подчеркивают, что длительное, полное очищение кожи — это достижимая цель лечения людей, страдающих псориазом».

Дополнительные результаты продемонстрировали, что значительная доля пациентов, получавших препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM, достигла на 52 неделе лечения показателя чистой или почти чистой кожи (sPGA 0/1) по сравнению с пациентами, получавшими препарат КОЗЭНТИКС^® (88 % против 58 % соответственно, р<0,001).

Препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM достиг первичной конечной точки PASI 90 не меньшей эффективности (non-inferiority) на 16 неделе и превосходства (superiority) на 52 неделе в сравнении с препаратом КОЗЭНТИКС^®. На 16 неделе 74 % пациентов, получавших препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM, достигли PASI 90 в сравнении с 66 % пациентов, получавших препарат КОЗЭНТИКС^®. На 52 неделе 87 % пациентов, получавших препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM, достигли PASI 90 по сравнению с 57% пациентов, получавших препарат КОЗЭНТИКС^® (р<0,001).

Имеющиеся в настоящее время данные показали, что профиль безопасности препарата СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM соответствует профилю безопасности предыдущих исследований, при этом новых сигналов по безопасности в течение 52 недель не зарегистрировано. Частота нежелательных явлений (НЯ)  при применении препаратов СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM и КОЗЭНТИКС^®  была сопоставима¹. Наиболее частыми НЯ были назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, артралгия и диарея¹. Частота серьезных НЯ в группе пациентов, получавших препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM, составляла 5,5 %, а в группе пациентов, получавших препарат КОЗЭНТИКС^®, — 3,7 %. Частота НЯ, приведших к прекращению исследуемого препарата, составила 1,2 % для группы пациентов, получавших препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM, и 4,9 % — для группы пациентов, получавших препарат КОЗЭНТИКС^®. Летальных исходов ни в одной из групп отмечено не было.

Препарат СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM разработан в рамках сотрудничества между компаниями Boehringer Ingelheim и AbbVie. Клинической разработкой препарата СКАЙРИЗИ/SKYRIZI^TM и его международным коммерческим продвижением занимается компания AbbVie.